肺癌神葯AZD9291簡歷

AZD9291

上市日期：2017年3月24日

批准單位：CFDA批准

適應症

用於既往EGFR抑製劑耐葯且有T790M突變的非小細胞肺癌患者，能精準抑制由於T790M突變引起的肺癌耐葯情況，減緩或阻止病情進展，或縮小已有的腫瘤。

本質

第三代口服、不可逆的選擇性EGFR突變抑製劑。

目前是全球唯一一個，也是首個獲批的用於第一/二代EGFR靶向藥物獲得性耐葯的 T790M突變陽性的局部晚期或轉移性非小細胞肺癌的腫瘤藥物。

獲批依據

該葯的安全性和有效性是通過兩個多中心的論證和單臂研究證實的。共有411名患有EGFR T790M突變陽性的晚期非小細胞肺癌，這些患者在接受EGFR阻斷劑后疾病均惡化。在接受該葯治療后，第一項研究中的57％的患者和第二項研究中的61％患者獲得腫瘤完全消除或部分縮小（被稱為客觀緩解率）。

AZD9291對T790M基因突變的癌細胞有很強的針對性，副作用較輕微。

NSCLC的T790M突變背景

EGFR突變分佈與臨床上EGFR-TKIs 治療NSCLC的優勢人群相一致，主要見於女性、腺癌、非吸煙者及亞裔患者。

T790M突變學說認為EGFR基因第20外顯子在應用EGFR-TKI治療過程中發生了二次突變，導致EGFR 790位上的蘇氨酸被甲硫氨酸所取代(T790M)。

用藥須知

每日80mg，口服一次（腦轉移患者通常100mg起），最好在每天固定時間服藥。

不良反應類型和一代靶向葯相似，包括腹瀉、皮疹、皮膚乾燥，以及指甲變化（比如發紅、疼痛、脫落）等。少數患者服藥后可能出現一些嚴重不良反應，比如突發呼吸困難，伴有咳嗽或發熱，可能是肺部炎症的表現，具體諮詢醫生。

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