茵梔黃注射液被禁1年，葯監局終於對口服製劑發文了！又說了些啥？

去年的8月31日，葯監局發布了關於修訂茵梔黃注射液說明書的公告：

（圖片源自：http://www.sda.gov.cn）

其中明確表示：新生兒、嬰幼兒、孕婦禁用茵梔黃注射液！由於沒有兒童應用本品的系統研究資料，不僅小寶寶禁用，也不建議兒童使用。

無奈，當時只禁用了注射液，對口服製劑沒有任何錶示。因此，對於寶寶能否使用茵梔黃口服液的爭論，一直在持續進行中。

終於，時隔一年，這遲到的表態還是來了。就在前幾天，葯監局發布了關於茵梔黃口服製劑說明書的公告：

很可惜，在說明書的修訂要求中，只提到了這樣兩條：

於是那些提倡使用茵梔黃口服液的人，簡直如獲至寶啊，更是肆無忌憚的給孩子開藥了。難道葯監局沒有禁用，就意味著新生兒可以口服茵梔黃嗎？

嘟媽在這裡明確的告訴你：無論茵梔黃注射液，還是口服製劑，統統都不要給寶寶用！

真相到底是怎樣的呢？

茵梔黃之所以被稱為神葯，並不是因為它真的有多神奇，而是用的太多了。據說每年茵梔黃的銷售額達到幾個億，其中大部分是新生兒用藥。

於是很多兒科醫生就將其當做「神葯」使用了，只要寶寶有黃疸，統統開茵梔黃，甚至有些直接使用注射給葯。儘管目前茵梔黃注射液已經被禁用了，可是口服製劑依然出現在醫生的處方上。

認為茵梔黃對退黃有效果的研究中，地位最高的應該是曾經在權威兒科期刊《中華兒科雜誌》上發表的，多中心隨機對照臨床研究論文了，這是由茵梔黃口服液臨床研究協作組進行的研究。

最後得出的結論是：

茵梔黃口服液聯合光療，對新生兒高間接膽紅素血症具有較好的療效。儘早服用茵梔黃口服液可以抑制膽紅素水平進一步上升，使得部分患兒避免光療。

可有意思的是，在2014年制定《2014版新生兒高膽紅素血症診斷和治療專家共識》的時候，同時參加茵梔黃口服液研究的人，並沒有將茵梔黃列為黃疸的治療方法。

難道他對自己的研究也不認可嗎？還是另有隱情？總之，兒科專家都不建議口服茵梔黃退黃！

另外，在茵梔黃口服液的研究中表明，茵梔黃口服液聯合光療組有25.1%的患兒每天大便次數超過5次，比例明顯高於其他兩組。也就是說，每4個使用茵梔黃的寶寶中，就有1個出現了腹瀉。

我們知道，新生兒之所以出現膽紅素的升高，原因之一就是小寶寶腸道對膽紅素的重吸收。而茵梔黃刺激排便作用，正是減少了腸道對膽紅素的重吸收，從而達到退黃的目的。而且研究者自己也認為茵梔黃退黃效果好的原因可能是大便次數增多。

可是，寶寶的腸道功能較弱，通過中藥的刺激性腹瀉來退黃的方法，可能導致寶寶腸道功能的紊亂。另外，大便次數增加，還會導致肛門周圍皮膚出現尿布疹，也給寶寶帶來不適合疼痛。

更重要的是，頻繁腹瀉可能導致寶寶體重不增，從而影響生長發育，嚴重時可能導致寶寶脫水發生危險。

在黃疸的正確護理方法中，我們一再強調鼓勵多吃母乳，通過進食來促進腸蠕動，促進排便，也可以達到退黃的作用。既然多吃多拉也能退黃，又何必使用對寶寶健康可能造成危害的中藥呢？

當然，上面這些都是茵梔黃引起的我們肉眼可以觀察到的不良反應。可是那些進入人體之後，導致的各種臟器發生的變化，我們卻無從得知，因為根本沒有這方面的相關研究。

沒有研究並不代表是安全的。就像當年茵梔黃注射液也被認為沒有任何副作用，結果嬰兒被注射后導致死亡，時隔八年，葯監局才給出茵梔黃具有引起過敏性休克的不良反應。除此之外，茵梔黃注射液還有很多不良反應：

可見，當年被認為沒有副作用的茵梔黃注射液，並沒有想象的那麼安全。

同理，茵梔黃口服對寶寶的副作用，也並不是沒有，而是目前還沒有發現。但說不定過幾年，副作用也能被列出一籮筐了。你一定不想到那個時候再後悔吧？

國外目前也沒有類似的數據，因為他們根本不會給新生兒使用這種來路不明，副作用不明的藥物。但已經有實驗報道，茵梔黃成分中的茵陳，會增加血液中對大腦有潛在危害的遊離膽紅素的濃度。從此增加了黃疸對寶寶的危害。

很多媽媽選擇給寶寶使用茵梔黃，可能還因為擔心黃疸嚴重了要照藍光，對寶寶有副作用。另外光療需要到醫院進行，而茵梔黃可以在家用藥，操作簡單，而且不用擔心副作用（副作用不明不代表沒有副作用）。

實際上，幾乎所有出生的寶寶，都會出現黃疸，大部分可以自行消退，只有部分寶寶可能出現嚴重的膽紅素血症，但只要採取正確的治療方法（目前最常用的就是光療，非常安全），不會對寶寶產生危害。

部分純母乳餵養的寶寶，出現持續黃疸不退的現象，也會讓媽媽們擔心不已，再加上無法正常進行疫苗接種，無奈下也可能嘗試茵梔黃口服。實際上，母乳性黃疸，只要生長發育正常，沒有其他併發症，你大可放心，而且也不會影響常規接種疫苗。

因此，嘟媽再次強調，茵梔黃口服液不要給寶寶吃！不要給寶寶吃！不要給寶寶吃！

說到底，只有了解，才不會驚慌。你也只有真正了解新生兒黃疸，了解茵梔黃，才不會因擔心而選擇冒險了。嘟媽推薦你去看嚴虎醫生為大家講解的《新生兒黃疸》視頻（點擊原文閱讀查看），讓知識消除你內心的恐懼吧！

|延伸閱讀：

寶寶黃疸被要求住院，父親竟持刀砍人！ 到底什麼樣的黃疸更嚴重、更需要光療？

|參考資料：

1.食品藥品監督管理總局.總局關於修訂茵梔黃口服製劑說明書的公告.

http://www.sda.gov.cn/WS01/CL1706/176284.html,2017/08/21.

2.食品藥品監督管理總局.總局關於修訂茵梔黃注射液說明書的公告.

http://www.sda.gov.cn/WS01/CL1706/163959.html,2016/08/31.

3.茵梔黃口服液臨床研究協作組. 茵梔黃口服液治療足月新生兒高間接膽紅素血症的多中心隨機對照研究[J]. 中華兒科雜誌, 2011, 49(9):663-668.

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