「化繁為簡」或將成為我國糖尿病管理的新趨勢！

5月18日，國家食品藥品監督管理總局（CFDA）批准了阿斯利康公司的沙格列汀/二甲雙胍固定劑量緩釋製劑（沙格列汀二甲雙胍緩釋片，商品名安立格®，KOMBIGLYZE®XR）治療成人2型糖尿病的進口註冊申請。這是批准的首個也是目前唯一的一天一次口服二肽基肽酶-4（DPP-4）抑製劑/二甲雙胍緩釋製劑。沙格列汀二甲雙胍緩釋片目前已在歐盟和美國獲准上市。

來源丨醫學界內分泌頻道

此次獲批的沙格列汀二甲雙胍緩釋片包含2.5 mg沙格列汀和1000 mg二甲雙胍或5 mg沙格列汀和1000 mg二甲雙胍兩種固定劑量復方製劑，其可配合飲食和運動治療，適合使用沙格列汀和二甲雙胍治療的2型糖尿病成人患者，以改善此類患者的血糖控制。

一

機制互補，化繁為簡

DPP-4抑製劑和二甲雙胍均為臨床常用的口服降糖葯，其在2型糖尿病患者中的降糖療效和安全性已獲得充分循證證據證實。而兩者聯用可顯著提高血糖達標率的同時，機制互補、不增加不良反應等優點也使得國內外指南一致推薦兩類藥物聯合使用。

一項多中心、隨機、安慰劑及陽性藥物對照臨床試驗入選1306例先前未經治療的2型糖尿病患者，為期24周。結果顯示，沙格列汀二甲雙胍緩釋片治療組糖化血紅蛋白（HbA1c）降低2.5%，而單用二甲雙胍組降低2.0%。

該緩釋製劑還可顯著降低空腹和餐后血糖水平，低血糖的發生率未超過單藥水平。在健康成年受試者進行的生物等效性研究中，沙格列汀二甲雙胍緩釋片和分別給予沙格列汀、二甲雙胍具有生物等效性，且安全性良好。

兩者通過不同作用途徑實現機制互補——

DPP-4抑製劑沙格列汀可升高內源性腸促胰素胰高糖素樣肽-1（GLP-1）水平，以葡萄糖依賴性方式促進胰島素分泌和抑制胰高糖素分泌，從而降低血糖水平；

二甲雙胍主要通過增加胰島素敏感性，增加外周組織對葡糖糖的攝取與利用，抑制肝臟糖異生和拮抗胰升血糖素等作用發揮降糖效應。

此外，固定劑量復方緩釋製劑具有更加簡化的治療方案，有助於克服臨床惰性，提高患者依從性。

二

治療便利決定患者依從性

臨床上，大多數的2型糖尿病患者由於疾病本身以及併發症和合併症的原因，需要同時服用多種藥物。

在安全、有效降糖的同時，降低用藥次數，簡化治療方案，提高患者治療的依從性對2型糖尿病管理和治療達標非常重要。

現有的研究證實，沙格列汀二甲雙胍緩釋片在強效降糖同時，低血糖風險低，且一天僅服用一次，非常便利，大大提高治療的依從性（可達50%），提升患者的生活質量，為需要DPP-4抑製劑和二甲雙胍聯合治療的2型糖尿病患者提供了新的治療選擇。

三

大咖說：「化繁為簡」惠及更廣

中華醫學會內分泌學分會主任委員、人民解放軍總醫院內分泌科主任母義明教授指出，隨著糖尿病的進展，患者通常需要聯合治療方案——

DPP-4抑製劑和二甲雙胍機制互補，是聯合治療的理想選擇之一，其強效降糖的療效已經被多項人群研究證實。

一天一次的固定劑量復方製劑可減少患者服藥次數與種類，有助於克服臨床惰性，提高患者依從性，從而改善血糖控制。

與普通片相比，緩釋片也可有效減少胃腸道不良反應。相信沙格列汀二甲雙胍緩釋片的獲批將為糖尿病的管理提供強效簡便的工具，從而惠及更多的2型糖尿病患者。