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官方正式表態,中藥注射劑,存在安全和質量隱患!

中成藥的安全性和有效性問題,一直以為都是健康界討論的熱門話題,中成藥中的中藥注射劑更是不可迴避的焦點。今天,國家對於這個問題,表明了自己的態度,提出了工作藍圖,未來我相信隨著藥品上市后安全性再評價工作的逐步開展,為了公眾的用藥安全,對於風險大於獲益的藥品肯定會退出市場。

今晚剛剛跑完步回家,打開微博像往常一樣瀏覽新聞,看到了一則跟咱們全國人民用藥安全相關的重大新聞,於是運動完一身男人汗,連澡都顧不得洗,趕緊的把這個消息給麻麻們。

這則消息也代表了我們的這屆政府確實是在轉變工作態度,的確是在深入的落實三個代表的重要思想,為了全國老百姓的用藥安全的大事,敢於在政府工作報告中直面過去藥品註冊中存在的歷史問題。

人大網報道,6月22日上午,十二屆全國人大常委會第二十八次會議舉行第一次全體會議,全國人大代表委員會聽取審議了國務院關於藥品管理工作情況的報告,受國務院委託,國家食品藥品監督管理總局負責人作關於藥品管理工作情況的報告。

國家食品藥品監督管理局到底是個什麼機構?國家食品藥品監督管理總局是國務院綜合監督管理藥品、醫療器械、化妝品、保健食品和餐飲環節食品安全的直屬機構,負責起草食品保健安全、藥品、醫療器械、化妝品監督管理的法律法規草案;

國家食品藥品監督管理總局制定食品行政許可的實施辦法並監督實施,組織制定、公布國家藥典等藥品和醫療器械標準、分類管理制度並監督實施,制定食品、藥品、醫療器械、化妝品監督管理的稽查制度並組織實施,組織查處重大違法行為。

因此,這樣解釋以後,我們就明白了,國家食品藥品監督管理總局發布的意見,是能夠代表國家最權威的態度。那在這次國家藥品管理工作情況報告的會議中,相關負責人到底說了哪些跟我們息息相關藥品安全的事情呢?

根據財新網的報道,在這次報告中指出了,注射劑特別是早期批准上市的以中藥為原料生產的注射液,安全性、有效性基礎研究薄弱,部分生產企業偷工減料、使用假劣原料、擅自改變生產工藝,嚴重影響了藥品的安全性、有效性。

負責人一針見血的指出了上述的這個問題,並提出了下一步將建立生產企業直接報告不良反應的監測制度,分期分批的推進已上市的中藥注射劑有效性、安全性評價。

不過話說回來,目前的國家藥品不良反應監測中心的不良反應報告都是醫療機構上報的,想讓生產企業主動上報自家產品的不良反應,這個還是有點難度的,現在還沒有哪個企業主動揭露自己家藥品的風險,主動把藥品撤回的先河!

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