交銀國際：A股醫藥行業周報

A股醫藥行業周報

板塊行情

報告期內 A 股醫藥板塊上漲 0.01%，整體落後大盤。子板塊中醫療 器械板塊上漲 1.07%；生物製品和化學製劑板塊分別上漲 0.57%和 0.34%，化 學原料葯板塊小幅下跌 0.03%，中藥板塊和醫藥商業分別下跌 0.45%和 0.54%， 醫藥服務板塊下跌 0.63%。

行業動態

國家統計局近日發布 2017 年 1-6 月全國規模以上工業企業收入和利潤情況， 其中醫藥製造業 1-6 月主營收入 1.46 萬億元（人民幣，下同），同比增長 12.6%，利潤總額 1596 億元，同比增長 15.9%。數據顯示，今年上半年醫藥 工業的增速保持上行趨勢，1-6 月利潤增速再次跑贏收入，同時高於 2017 年 1-5 月 15.7%的增速數據，與去年同期 10%的收入增速和 13.6%的利潤增速相 比，均有明顯回升。我們認為，醫藥工業規模以上生產企業增速持續向好， 顯示出招標降價對於企業利潤的影響在逐漸減弱。此外，基層市場的持續擴 大以及原料葯提價均有可能帶動企業收入增加。生物葯、創新葯等高毛利品 種的醫保覆蓋力度增大也可能是企業利潤保持持續增長的原因。我們認為， 分級診療帶動基層藥品市場規模增加、多省份招標推進以及創新葯在臨床的 使用增加等拉動行業增長的因素在下半年仍將持續，因此我們判斷醫藥工業 的回暖趨勢將繼續保持。

浙江省葯監局發布《浙江省擬不開展仿製葯質量和療效一致性評價品種信息》， 公布了 32 家企業 160 個品種擬不參加一致性評價。其中，浙江巨泰葯業、惠 松製藥等公司放棄品種數較多，分別為 35 種和 13 種；康恩貝（600572.SH）、 海正（600267.SH）、華海葯業（600521.SH）等上市公司也分別有品种放棄。 從通用名看，本次放棄最多的品種是頭孢氨苄，兩種劑型共有 6 家企業放棄 評價；諾氟沙星、異煙肼、硝苯地平等品種亦有超過 4 家企業放棄評價。我 們認為，本次浙江局公布的 160 個不參與評價品種均為市場競爭激烈，已有 先發企業展開評價工作的品種。例如，在中檢所最新發布的頭孢氨苄膠囊的 參比製劑備案情況來看，該品種共有參比製劑備案號84個，生產批文349個。 因此，我們認為本次浙江巨泰等企業對一些大眾品种放棄評價是處於合理競 爭的考慮，避免在不佔優勢的品種上造成過多支出浪費，將企業研發費用最 大程度的集中在優勢品種上，形成差異化競爭。結合藥品審評中心對於生物 等效性試驗的公示信息，我們發現本次放棄品種中已有多個品種完成了與原 研葯一致性評價的生物等效性試驗，例如石葯集團已完成了阿莫西林膠囊、 鹽酸二甲雙胍等品種的生物等效性備案。因此，我們認為，本次浙江公布放 棄品種將會是一個開始，未來將可能有更多企業對並無優勢的品种放棄評價 甚至放棄藥品文號，退出生產，達到去產能和市場洗牌的目的。同時，我們 也看到上海醫藥（601607.SH，2607.HK）、石葯集團（1099.HK）、正大天晴 （1177.HK）等大型製藥企業在一致性評價工作上進展領先。我們認為，根據 現有政策，通過評價的品種在招標區域覆蓋和價格維護能力均有望獲得顯著 提升，因此率先通過一致性評價的企業將在即到來的市場重構中收穫豐厚回 報。

恆瑞醫藥（601276.SH）。公司 8 月 4 日發布公告稱將於近日開展貝伐珠單抗 注射液的 I/II 期臨床試驗以及注射用甲苯磺酸瑞馬唑侖的 III 期臨床試驗。其 中，貝伐珠單抗由羅氏開發，用於治療轉移性結直腸癌、非小細胞肺癌、惡 性膠質瘤、轉移性腎細胞癌等多種適應症。公告數據顯示，貝伐珠單抗注射 液 2016 年全球市場銷售額約為 59 億美元，是全球銷售額最高的重磅品種之 一。國內於 2012 年獲批上市，商品名為安維汀，2016 年國內銷售額約為 7035 萬美元，並於 7 月經過談判納入了醫保目錄乙類範圍，支付價為 1998 元/瓶。 我們認為，國家藥品審評中心日前就貝伐珠單抗專門出台了《貝伐珠單抗注 射液生物類似葯臨床研究設計及審評要點考慮》，是國家首次基於單品種制 定審評要點，意在鼓勵國內企業加快該品種的研發，滿足臨床需求，降低醫療成本。我們預計在此環境下，公司在該品種上的研發也將受到鼓勵，大概 率將受到優先審評等政策支持，縮短開發周期。此外，公司甲苯磺酸瑞馬唑 侖作為 1.1 類新葯，研發進展上亦領先對手，進入 III 期臨床階段。我們認為， 由於麻精藥品屬於國家管控的特殊領域，臨床開發的門檻較高，麻醉領域的 新葯研發品種一直較少。我們認為，麻醉線作為恆瑞僅次於腫瘤線的第二大 專科領域，過去 3 年收入複合增速超過 20%，主要依靠右美、七氟烷等臨床 藥效優異的新品種帶動。以上新品種的成功也反應了公司在麻醉藥品種開發 上具有高度的專業性和前瞻性。因此，我們認為，本次獲批的瑞馬唑侖作為 結合了咪達唑侖的安全性與異丙酚的有效性的超速效的鎮定麻醉藥，上市后 亦有望迅速成長為臨床必須的大品種，成為公司麻醉線新的利潤增長點。

華蘭生物（002007.SZ）。公司 8 月 3 日發布公告，其全資子公司華蘭生物工 程重慶有限公司收到國家食品藥品監督管理總局發布的 GMP 認證公告，公 司人免疫球蛋白可正式生產和銷售。公告顯示，重慶公司於 4 月獲得人免疫 球蛋白生產批件， 規格為 150mg/瓶（10% 1.5ml）和 300mg/瓶（10% 3ml）。 我們認為，目前血製品行業中使用量最大的白蛋白由於受到國內漿站供給增 加和國外進口量提升的雙重影響，供需矛盾基本緩解，產品價格出現下滑， 毛利率降低的趨勢短期將可能持續，血製品公司未來的發展將主要依靠靜丙 等因子類品種帶動。因此，我們認為，重慶公司本次新增兩個人免疫球蛋白 的規格，將有利於改善公司產品線結構，提升公司利潤率水平。

恩華葯業（002262.SZ）。公司 8 月 1 日發布公告，公司收到徐州市土地儲備 中心支付的搬遷補償款 1.16 億元，尚有 50 萬元作為保證金，待搬遷工作完 成並通過驗收后再予以支付。我們認為，補償款作為公司現金收入，將一過 性增厚公司 17 年凈利潤及每股盈利。扣除原料葯補償的非經常性損益后，我 們仍看好公司下半年麻精類藥品在招標落地省份銷售額的體現，加之原料葯 領域產能的逐步恢復，我們認為公司 17-18 年將有望迎來增速拐點。

通化東寶（600867.SH）。公司 8 月 7 日發布半年報，營業收入 11.8 億元， 同比增 32.7%，歸屬上市公司股東凈利潤 4.1 億元，同比增長 30.2%。其中， 公司核心產品重組人胰島素實現營業收入 9.12 億元，同比增長 25.13%；血糖 儀、胰島素針頭等醫療器械收入同比增長 19.76%。我們認為，公司作為國內 糖尿病葯龍頭企業，其核心品種二代人胰島素於 17 年醫保目錄中由乙類調 整為甲類，費用由醫保全部支付，利好其進一步下沉和滲透基層市場。我們 認為，國內糖尿病市場的治療滲透率還有待提升，公司長期以來專註基層的 戰略有助於抓住快速增長的基層市場，且本次醫保對二代胰島素的支付調整 將是公司核心品種的重大契機，有利於二代胰島素在基層的放量增長。從研 發角度來看，公司三代胰島素的開發處於國內領先水平，甘精胰島素注射液 即將申報生產，III 期臨床結果顯示其在有效性和安全性方面均與進口藥品（原 研對照品）來得時一致，公司有望成為國內繼賽諾菲、甘李和聯邦后第四家 三代胰島素企業。此外，公司還布局多款三代胰島素類似物、長效、短效、 速效胰島素產品以及口服降糖葯，擴大對於糖尿病市場的覆蓋。因此，我們 看好公司核心品種的基層增長潛力，同時，認為公司以甘精胰島素為代表的 新葯研發管線能夠滿足品種升級需求，為公司提供持續增長的動力。