國內青光眼手術用藥絲裂黴素停產 又一廉價必備葯消失

用於治療青光眼的絲裂黴素注射液在國內已停產，又一種廉價必備葯消失！

「國內眼科界有一段時間沒絲裂黴素可用了,主要生產商海正葯業2014年被輝瑞收購,更名為海正輝瑞,停止絲裂黴素生產,各醫療機構一直只能使用庫存,最後一批藥物批號有效期2016年11月。」上海市青光眼學組副組長、復旦大學附屬眼耳鼻喉科醫院眼科主任醫師陳君毅說,「我們醫院買到了最後一批藥物,是全國最晚停的。」

急

手術用藥沒有了

陳君毅所說的絲裂黴素,指的是眼部手術中需要用到的抑制疤痕生長類藥物。專家介紹,青光眼手術要在眼部做一個外流通道,這個通道在術后是不能迅速癒合的,否則就產生不了引流的效果,因此需要用抑制疤痕生長的藥物。

上世紀80年代,5-氟尿嘧啶應用於青光眼手術,大大提高了手術效果;90年代,絲裂黴素開始進入臨床,效果更佳,手術成功率從原來40%提升到70%以上,成為青光眼手術必備藥物。

「現在不僅絲裂黴素沒有了,5-氟尿嘧啶也越用越少,面臨斷貨,今年2月份開始採購不到。」陳君毅表示,雖然絲裂黴素可能被其他葯替代,但新葯進入臨床,需要時間。「由於缺絲裂黴素可用,我們的手術成功率受到了明顯影響。」

復旦大學附屬眼耳鼻喉科醫院被譽為全國三大眼科中心之一,每天要開展10多台青光眼手術,年手術量3800餘例。據悉,全國三大眼科中心此類手術總數一年萬餘例。

憾

該葯早已經停產

記者從國家食品藥品監管總局官網發現,搜索「注射用絲裂黴素」一共有6條國葯准字批准文號,涉及3個企業,除了海正輝瑞製藥有限公司,還有江蘇恆瑞醫藥股份有限公司和上海上藥新亞葯業有限公司。

海正輝瑞製藥對於這一情況回應表示,注射用絲裂黴素,自其批准文號於2014年2月歸屬海正輝瑞以來,一直未曾生產該產品,也從未參與該產品的招投標。根據國家新版GMP的要求,如啟動該產品的生產,需要進行必要的技術改造,預計相關技術改造將持續較長的周期。目前正對此進行可行性評估。新亞藥廠表示,該葯已經停產。

近年來,不止是絲裂黴素,一些廉價常用藥、沒有替代品的「救命葯」也曾因各種原因出現短缺,如心臟手術用藥「魚精蛋白」、治療心臟衰竭的搶救用藥「西地蘭注射液」、治療兒童腫瘤的放線菌素D、治療嬰兒痙攣的促皮質素、預防血栓栓塞性疾病的潘生丁等多種廉價葯都曾出現斷供情況。

「絲裂黴素以前售價11.5元,是一種廉價葯,營業額小。需要手術的青光眼是眼科急症,眼壓極高,一旦拖延就會失明」。陳君毅說,此前,北京、廣州的醫生都已經發出了呼籲,廣州甚至收集了千餘名青光眼專業眼科醫生的簽名,但至今未解決。

專家支招

儘快建立合理價格機制

中歐國際工商學院衛生管理與政策中心主任蔡江南表示,廉價葯消失背後的一個原因在於生產環節,有的葯價低於成本,加上以葯養醫機制沒有完全取消,生產方和使用方沒有動力下,出現了扭曲的現象。需要儘快建立合理的價格機制,使得多方參與,包括供求方、醫保支付方等,真正考慮到藥品的成本、性價比。

「能不能對療效確切、臨床必須、無可替代且價格低廉的藥品進行國家儲備?譬如說,企業根據往年的市場需求進行生產,國家進行部分補貼一次性買斷,讓企業能有些事先的準備。」一位葯企負責人如是建議。有專家提議,將需求不穩定、產需信息嚴重不對稱的搶救用藥、廉價藥品、罕見病用藥納入國家儲備範圍,一旦出現市場斷貨,國家藥品儲備庫就可即時將儲備藥品投放市場,緩解供求壓力。

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