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華潤雙鶴葯業股份有限公司等4家企業生產的20批次藥品不合格。
昨日(7月28日),國家食葯監總局發布藥品不合格通報,經甘肅省藥品檢驗研究院檢驗,華潤雙鶴葯業股份有限公司(以下簡稱華潤雙鶴)生產鹽酸洛貝林注射液有16批次不合格。臨江市宏大葯業有限公司、長春萬德製藥有限公司、吉林吉爾吉葯業有限公司等葯企共有4批次產品不合格。
公開資料顯示,鹽酸洛貝林注射液主要用於各種原因引起的中樞性呼吸抑制,臨床上常用於新生兒窒息,一氧化碳、阿片中毒等,是急診室常備的搶救藥。曾經被行業內視為十大「救命葯」之一。
國家葯監總局的公告顯示,華潤雙鶴的不合格產品來自河北、天津、海南、甘肅、重慶、黑龍江、雲南、湖北、江西、江蘇、內蒙古等11省的12家醫院和五家醫藥商業公司。
被抽檢出有不合格藥品的醫院既包括臨縣人民醫院這種基層二級醫院,也包括河北醫科大學第四醫院這樣三甲大醫院。
其他不合格產品為,三批次的根痛平膠囊,生產廠家分別為臨江市宏大葯業有限公司(2批次不合格)和長春萬德製藥有限公司(1批次不合格),以及復方膽通膠囊(1批次),生產廠家為吉林吉爾吉葯業有限公司。
國家食品藥品監督管理總局要求生產企業所在地省(市)食品藥品監督管理局對上述企業依據《中華人民共和國藥品管理法》第七十三、七十四、七十五條等規定,對生產銷售不合格藥品的違法行為進行立案調查,三個月內公開對生產銷售不合格藥品相關企業或單位的處理結果,相關情況及時報告總局。
附:20批次不合格藥品名單
藥品品名 | 標示生產企業 | 生產批號 | 檢品來源 | 檢驗依據 | 不合格項目 | 檢驗機構 |
鹽酸洛貝林注射液 | 華潤雙鶴葯業股份有限公司 | G1510202 | 邢台市第三醫院 | 《中華人民共和國藥典》2005年版二部 | [檢查](pH值) | 甘肅省藥品檢驗研究院 |
G1510212 | 通遼市醫院 | |||||
G1511162 | 薊縣人民醫院 | |||||
臨高縣人民醫院 | ||||||
平涼市人民醫院 | ||||||
G1511171 | 張家口市第一醫院 | |||||
G1511172 | 江西久鑫醫藥有限公司 | |||||
G1511173 | 重慶三峽中心醫院 | |||||
G1511182 | 華潤蘇州禮安醫藥有限公司 | |||||
G1511183 | 蘭州陽光醫藥有限公司 | |||||
G1512122 | 華潤河北醫藥有限公司 | |||||
重慶方舟醫藥有限公司 | ||||||
G1511191 | 重慶方舟醫藥有限公司 | |||||
鹽酸洛貝林注射液 | 華潤雙鶴葯業股份有限公司 | G1511193 | 重慶方舟醫藥有限公司 | 《中華人民共和國藥典》2005年版二部 | [檢查](pH值) | 甘肅省藥品檢驗研究院 |
G1511192 | 慶陽市人民醫院 | |||||
G1512111 | 河北醫科大學第四醫院 | |||||
G1512121 | 黑龍江省醫院 | |||||
荊州市中心醫院 | ||||||
雲南一誠醫藥有限公司 | ||||||
G1603291 | 哈爾濱市道里區人民醫院 | |||||
G1604093 | 湖北景琦醫藥新科技發展有限公司 | |||||
根痛平膠囊 | 臨江市宏大葯業有限公司 | 160101 | 吉安醫藥有限公司 | 國家食品藥品監督管理局標準YBZ09832006-2012Z-2 | [性狀](性狀),[檢查](水分) | 青島市食品藥品檢驗研究院 |
160802 | 吉林省邱健安康醫藥有限公司 | [檢查](裝量差異) | ||||
長春萬德製藥有限公司 | 20160501 | 四川新天奇葯業有限公司 | 國家食品藥品監督管理局標準YBZ07592008 | |||
復方膽通膠囊 | 吉林吉爾吉葯業有限公司 | 20150401 | 國葯控股國大復美葯業(上海)有限公司 | 《衛生部藥品標準》中藥成方製劑第五冊 | [檢查](水分) | 重慶市食品藥品檢驗檢測研究院 |
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