強生的HIV疫苗進入人體臨床試驗階段 35年來僅有4次先例

又一個艾滋病疫苗進入人體臨床試驗階段，35年來僅有4次先例。

在上個月舉行的世界艾滋病大會病毒科學會議（IAS）上，強生公司宣布了其研發的HIV疫苗的首次人體臨床試驗結果。結果表明，這個被稱為APPROACH的馬賽克疫苗方案耐受性良好且在393位健康志願者身上引發了100%的抗體應答。志願者分別來自美國、盧安達、烏干達、南非和泰國。

「雖然這只是初步的臨床結果，但志願者的免疫反應與此前在動物研究中成功產生保護性抗體的反應類似。」強生此次實驗的合作方、哈佛大學Beth Israel Deaconess醫學中心病毒學中心主任丹•巴洛赫稱。

在此之前的動物實驗中，研究人員將猴子暴露於SIV病毒（一種和HIV類似的病毒）中，基於APPROACH的最有效方案將感染的每次暴露風險降低了94％，並在六次暴露后導致66％的完全保護。

強生表示，如果研究繼續推進，將在今年年底或明年年初在非洲南部進行下一步實驗。這也就意味著它手中的這隻疫苗將成為35年來第5個進入有效性測試階段的艾滋病疫苗。

此前國家過敏和傳染病研究所（NIAID）已於2016年11月開始在南非進行一項名為HVTN 702的大規模臨床試驗。這一試驗將涉及5400名健康志願者，預計結果將在2020年取得。這項試驗基於2009年一項具有里程碑意義的RV144試驗，該試驗由美國軍事艾滋病毒研究計劃和泰國衛生部合作完成，其疫苗成分由GSK和賽諾菲提供。

這也是前4個進入有效性測試階段的艾滋病疫苗中僅存的一個，其餘3個已因實驗失敗而遭到放棄。

艾滋病疫苗的研發難度在於，第一，HIV病毒主要攻擊人體的免疫系統，而疫苗產生抗體的過程是離不開免疫系統的。第二，艾滋病病毒變異快、株系多，人沒辦法接種所有株系。這也是經過35年的研究仍未開發出有效疫苗的原因。

此次強生和合作夥伴採用的方法是，從數種HIV毒株中挑選出特定的標記物，並把它們組裝在一起，理論上能讓疫苗同時引發免疫系統的數種響應。因此它被稱作「馬賽克技術」，希望可以抵禦艾滋病病毒的諸多亞型。

紐約艾滋病慈善機構AVAC的執行董事米切爾·沃倫表示，強生的疫苗與過去的嘗試都不同，因為它有潛力抵禦所有類型的艾滋病毒，可以成為「更具全球性」的有效疫苗。

不過，業界也有專家指出，抗體應答和能有效對抗病毒不是一回事，這些抗體能否保護機體免於感染需要很長時間評價。因此，距離艾滋病疫苗成功還有很遠的距離。