美國立衛生研究院拓展臨床試驗定義

根據新規定，關於大腦如何處理成像的基礎研究或將被重新定義為臨床試驗。圖片來源：Vassar College/Karl Rabe

認知神經科學家Nancy Kanwisher的整個職業生涯都在闡明人類大腦如何對諸如面部等視覺輸入作出響應。作為此項工作的一部分，Kanwisher會讓志願者——通常是其所在的美國麻省理工學院的大學生——躺進記錄他們執行諸如查看照片等任務時的大腦活動的核磁共振成像機器內。儘管此類研究揭示了可能同自閉症等疾病相關的信息，但它們並未測試治療方法。

然而，幾周前，Kanwisher和行為研究相關領域——從認知心理學到視覺科學——的同事非常失望地得知，美國國立衛生研究院（NIH）或許很快將他們的研究視為臨床試驗。此舉可能對已經通過倫理審查的研究產生一系列新要求。

NIH官員表示，他們只是想確保所有臨床試驗，包括測試藥物、醫療設備和行為干預的試驗，符合最近提高的精確度和透明度標準。不過，Kanwisher和其他科學家表示，該機構對臨床試驗定義的拓展可能影響到一系列基礎科學研究，導致資源浪費和公眾混淆。「這一決定導致的大量的機能障礙和文書工作是難以想象的。」Kanwisher認為。為避免出現這種結果，她和幾十名研究人員以及若干科學團體向NIH寄送了大量信件和郵件，表達其對該政策的擔憂。NIH在去年9月宣布了這一政策，但直到現在才準備實行。

NIH表示，該機構是否最終將把Kanwisher和其他人的研究定義為臨床試驗還為時尚早。「公平地講，根據臨床試驗的定義，可能會出現比我們此前看到的更多的研究。」NIH代理辦公室主任Carrie Wolinetz表示。不過，她認為，「數量可能少於學術界一些人的預期。」

代表20個科學團體的華盛頓行為與腦科學協會聯合會（FABBS）表達了類似的「嚴重關切」。在一封信件中，它要求NIH停止該政策並且收集更多反饋。FABBS成員擔心，研究人員將被要求在clinicaltrials.gov網站上報告任何補充試驗作為新的協議。基礎研究領域通常沒有此項要求。「這將以一種削弱探索性研究的方式，令科學走向官僚化。」FABBS主席、哈佛大學認知心理學家Jeremy Wolfe表示。（徐徐）