【壹周葯訊】人民日報點贊的「淮安醫改」究竟怎麼做的？公安部、稅務總局破獲4億逃偷稅大案，多家醫械公司涉案！

本周視點

人民日報點贊的「淮安醫改」究竟怎麼做的？

為解決「看病難、看病貴」，江蘇省淮安市首創總額控制下的病種分值結算辦法，促進了醫、患、保三方和諧共贏。改革以來，參保人員次均醫療費用年均增幅僅為2.54%，醫保統籌基金從赤字300多萬到略有節餘，報銷限額從原來的15萬元調整為不設封頂線。這一結算辦法已被全國10多個城市借鑒運用。（詳見下方閱讀原文）

點評

各醫保機構在基金支付方式上，基本採用按項目付費、人頭付費、總額預付和病種付費等，但這幾種方式都存在弊端。而根據不同疾病所需醫療費用的比例關係確定相應分值，大病重病「分值」高，小病輕病「分值」低，這比確定具體費用更科學，可操作性也更強。這帶來的最直觀的變化是，醫療費用增速趨緩，醫保基金略有結餘。

——淮安市人社局醫保中心副主任王櫻

政策動向

1.公安部、稅務總局破獲4億逃偷稅大案，多家醫械公司涉案

日前，國家稅務總局、公安部聯合督辦，破獲一起醫藥行業虛開增值稅發票。犯罪嫌疑人為達到少繳稅款的目的，在無貨交易的情況下，利用上下游超20家企業大量虛開增值稅專用發票，涉案金額超過4億元。（詳見下方閱讀原文）

2.商務部：2016年七大類醫藥商品銷售總額達18393億元

近日，商務部發布《2016年藥品流通行業運行統計分析報告》，對藥品流通行業整體規模、藥品批發和零售企業銷售、醫藥物流配送及醫藥電商運營等情況進行了統計分析，並對行業發展特點及趨勢進行了分析預測。《報告》指出，全年全國七大類醫藥商品銷售總額達18393億元，扣除不可比因素同比增長10.4%，增速同比上升0.2個百分點。其中，藥品零售市場3679億元，扣除不可比因素同比增長9.5%，增速同比上升0.9個百分點。（詳見下方閱讀原文）

3.「十三五」健康產業科技創新規劃印發：重點開發8-10個原創性新葯產品

6月14日，科技部、發改委、工信部、國家衛生計生委、體育總局、食葯監總局印發《「十三五」健康產業科技創新專項規劃》，規劃提出，重點突破新葯發現、高端醫療器械、個性化健康干預等關鍵科技問題，攻克10-15項重大關鍵共性技術，發展20-30項前沿性技術。重點開發8-10個原創性新葯產品、10-20項前沿創新醫療器械、50種高端健康產品。（詳見下方閱讀原文）

4.發改委孟瑋：推動社會辦醫也應防止「莆田系」現象

6月15日，國家發改委召開新聞發布會，新聞發言人孟瑋對社會辦醫的問題做出回應。孟瑋指出，一是要完善標準體系，二是要加強全行業監管，三是要強化誠信自律。（詳見下方閱讀原文）

1.強生$300億收購Actelion 獲歐盟有條件批准

強生近日宣布，已收到來自歐洲反壟斷機構——歐盟委員會（EC）關於該公司所提議的300億美元現金收購瑞士罕見病藥商Actelion的有條件批准。強生預計，將在6月16日通過旗下瑞士子公司Janssen Holding GmbH以每股280美元的價格完成對Actelion全部流通股的全現金公開收購。（詳見下方閱讀原文）

2.貝恩資本募資7.2 億美元 打造全新生命科學基金

近日，貝恩資本宣布成立一支新的生命科學投資基金Bain Capital Life Sciences，並為該基金完成募資7.2億美元。此次募資中，有約6億美元來自外部投資者，而約1.2億美元由貝恩資本的合作夥伴出資。（詳見下方閱讀原文）

3.默克與F-star公司攜手開發雙特異性抗體

默克公司與英國生物技術公司F-star達成合作協議，共同開發用於腫瘤免疫治療的雙特異性抗體。按照該協議，默克將向F-star公司支付1億1500萬美元預付款，同時，在合作的前兩年中還需支付研發費用以及里程碑金。而作為交換，默克公司將享有F-star公司五個雙特異性抗體藥物的獨家開發與銷售權力。（詳見下方閱讀原文）

4.體外診斷試劑巨頭「賽默飛世爾」被罰沒近80萬元

因為經營未取得醫療器械註冊證的體外診斷試劑，行業巨頭賽默飛世爾科技()有限公司近日被罰沒將近80萬元。據悉，監管部門因此類問題處罰跨國公司的案例極為少見。（詳見下方閱讀原文）

1.美國FDA授予輝瑞/禮來新型止痛藥tanezumab快車道地位

輝瑞和禮來近日宣布，美國食品和藥物管理局已授予新型止痛藥tanezumab治療骨關節炎患者的慢性疼痛以及治療慢性下腰痛的快速通道地位。tanezumab是一種實驗性人源化單克隆抗體藥物，通過選擇性靶向結合併抑制神經生長因子發揮作用。（詳見下方閱讀原文）

2.FDA授予Oncosec瘤內DNA腫瘤免疫療法 pIL-12 孤兒葯資格

OncoSec Medical 是一家專註於開發基於 DNA 的瘤內腫瘤免疫療法的生物技術公司。近日，該公司宣布美國食品和藥物管理局已授予 tavokinogene telsaplasmid治療不可切除性轉移性黑色素瘤的孤兒葯資格。（詳見下方閱讀原文）

3.輝瑞白血病藥物Besponsa遭到英國NICE否決

6月14日，英國國家健康與護理研究所（NICE）公布了相關指南草案，草案拒絕將輝瑞公司Besponsa藥物納入國家醫療保障系統服務於英格蘭和威爾士地區的白血病患者。（詳見下方閱讀原文）

4.默克首個CRISPR專利獲澳大利亞專利局批准

6月15日，默克首個CRISPR專利獲得澳大利亞專利局批准。該專利涉及染色體整合，或切割真核細胞染色體序列並採用CRISPR將外部或捐贈者DNA序列植入真核細胞。（詳見下方閱讀原文）

1.武田創新ADC淋巴瘤3期臨床抵達所有終點

日前，武田與Seattle Genetics公司聯合宣布雙方共同研製的ADCETRIS治療皮膚T細胞淋巴瘤的臨床3期試驗結果在《Lancet》雜誌上獲得發表。ADCETRIS是一種靶向CD30的抗體藥物偶聯物。在這項臨床3期試驗中，ADCETRIS達到了試驗的所有主要終點和次要終點。（詳見下方閱讀原文）

2.Lexicon公司糖尿病新葯獲連續第三項3期臨床成功

6月10日Lexicon Pharmaceuticals宣布其在研新葯sotagliflozin在3期inTandem3研究中獲得優秀結果。與安慰劑組相比，在第24周時，400mg劑量sotagliflozin治療組達到更多的A1C<7.0％患者比例；同時，隨機分組后無嚴重低血糖發作和糖尿病酮症酸中毒發作（DKA）事件。Sotagliflozin在主要終點層面顯示出了統計學顯著效益，這些結果支持SGLT1／SGLT2抑製劑的獨特藥物特徵。（詳見下方閱讀原文）

3.禮來偏頭疼葯Galcanezumab臨床三期數據

6月11日，禮來宣布該公司研發的用於治療偶發性和慢性偏頭疼藥物Galcanezumab在三期臨床實驗上取得了很好的表現。關於Galcanezumab的詳細三期臨床數據會在American Headache Society會議上公布。（詳見下方閱讀原文）

4.強生流感藥物Pimodivir取得積極臨床2期結果

6月14日，強生製藥公布了Pimodivir用於急性季節性甲型流感成人患者治療的臨床2b研究的積極試驗結果，試驗表明，相比安慰劑組，該治療藥物單葯可以顯著降低病患的病毒載量並達7天之久。與此同時，相比Pimodivir同劑量的單藥用葯組，Pimodivir與Oseltamivir (OST)聯用可以將病患的病毒載量降到更低水平。（詳見下方閱讀原文）