食葯監總局發布2016年度藥品檢查報告

據之聲《全國新聞聯播》報道，今天，國家食品藥品監管總局發布2016年度藥品檢查報告。在藥品飛行檢查中，中藥和生化藥品發現的問題較多。

2016年，國家食品藥品監管總局共完成藥品生產企業飛行檢查39家次，其中海南益爾葯業有限公司、遼寧玉皇葯業有限公司等14家企業被收回藥品GMP證書，10家企業被立案調查，7家企業的問題產品被責令召回。

國家食品藥品監管總局葯化監管司副司長孫京林表示，在藥品飛行檢查中，中藥和生化藥品發現的問題較多，「以往只是對中藥製劑生產企業檢查完就結束了，現在檢查里發現線索和問題，我們會去倒追，在哪個藥材市場買的，檢查中是聯動的方式，包括中藥飲片生產和經營的聯動，有些經營企業掛靠租賃生產企業的牌照，自己在黑窩點加工，生產企業幫他編造寫生產記錄。」

報告顯示，個別中成藥生產企業擅自改變工藝問題比較突出。中藥飲片含量檢測、染色、增重等問題時有發生。國家食品藥品監管總局葯化監管司司長丁建林表示，今年的檢查重點包括全部疫苗和血液製品、各類不通過檢查或被發放告誡信的企業以及針對不同風險級別和品種特點實施分層雙隨機抽取的部分中藥飲片、生化葯、使用中藥提取物的生產企業等。

丁建林指出，「中藥和現代葯在管理方面的確有難度，種在地里用什麼肥料、用什麼水澆，種子的加工過程，以及動物的部分，吃什麼不吃什麼東西，完全不同。下一步，在中醫葯傳統理論下我們的判斷，我們在監管中檢查和檢驗的手段如何，也是監管科學要考慮的問題，不要因為發現問題而擔憂，以後會解決這些問題。」