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「飛檢」查出四項缺陷 廣州萬和整形材料公司被勒令停產

「飛檢」查出四項缺陷 廣州萬和整形材料公司被勒令停產

原標題:「飛檢」查出四項缺陷 廣州萬和整形材料公司被勒令停產

網財經7月17日訊 日前,國家食葯監總局發布「關於廣州市萬和整形材料有限公司停產整改的通告」,近期,國家食品藥品監督管理總局組織對廣州萬和整形材料有限公司進行了飛行檢查,發現四項缺陷。

經檢查發現,廣州市萬和整形材料有限公司存在廠房與設施方面、設備方面、文件管理方面、生產管理方面不同程度缺陷。

國家食葯監總局表示,企業已對上述其質量管理體系存在缺陷予以確認。該企業上述行為不符合醫療器械生產質量管理規範相關規定,生產質量管理體系存在嚴重缺陷,國家食品藥品監督管理總局責成廣東省食品藥品監督管理局依法責令該企業立即停產整改,對涉及違反《醫療器械監督管理條例》(國務院令第680號)及相關法律法規的,依法嚴肅處理。同時責成廣東省食品藥品監督管理局要求該企業評估產品安全風險,對有可能導致安全隱患的,應按照《醫療器械召回管理辦法》(國家食品藥品監督管理總局令第29號)的規定,召回相關產品。

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