WHO更新基本藥物清單，首次對抗菌藥物進行 3 大分類

近日，世衛組織發布 2017 年基本藥物清單，在原有基礎上增加了 55 種藥物，其中成人 30 種、兒童 25 種，更新后的基本藥物總數達到 433 種。

世衛組織於 1977 年首次推出基本藥物清單，每兩年對其進行修訂， 2017 版成人版基葯清單為第 20 版，兒童版為第 6 版。

此次清單修訂最大變化是抗菌藥物部分，為基本藥物清單 40 年來變動最大的一次。

修訂主要體現在將抗菌藥物（不含抗真菌藥物）分為可用類、慎用類和備用類。就每個類別應在何時使用提出了建議，並對大部分抗菌藥物的首選和次選適應證作了具體標註。

此次在成人藥物清單中增加了 14 種抗菌藥物，刪除 4 種。

新增：

哌拉西林/他唑巴坦、美羅培南、氨曲南、頭孢洛林酯、頭孢吡肟、阿米卡星（原有基礎上增加 1 條分類）、萬古黴素（原有基礎上增加 1 條分類）、達托黴素、磷黴素、利奈唑胺、多黏菌素、替加環素、氯法齊明、莫西沙星。

刪除：

亞胺培南西司他丁、紅霉素、甲氧苄啶、鏈黴素（原有 2 條，刪除 1 條）。

可用類抗菌藥物

*也包含在慎用類抗菌藥物中，僅針對具體有限的適應證

慎用類抗菌藥物

抗菌藥物部分具體劑型與推薦

註：a 表示此類藥品的使用有年齡限制；緊接補充清單之後的 [c] 表示這些藥物需要專門的診斷或監測設施，或/和專門的醫療保障，或/和需要經專門訓練的專家在兒童使用；如果 [c] 置於個別藥物或者藥物強度之後，表示兒童使用有特殊適應徵限制。藍色字體：新增品種；紅色字體：新增劑型

抗麻風葯和抗結核葯部分沒有分類和重大變化（抗結核葯增加了氯法齊明和莫西沙星），這裡就不再詳細介紹了。

的抗菌藥物分級

從2004年開始實行抗菌藥物臨床應用分級管理，根據安全性、療效、細菌耐藥性、價格等因素，將抗菌藥物分為三級：非限制使用級、限制使用級與特殊使用級。最新的分級依據《抗菌藥物臨床應用指導原則（2015年版）》，具體劃分標準如下：

1. 非限制使用級

經長期臨床應用證明安全、有效，對病原菌耐藥性影響較小，價格相對較低的抗菌藥物。應是已列入基本藥物目錄，《國家處方集》和《國家基本醫療保險、工傷保險和生育保險藥品目錄》收錄的抗菌藥物品種。

2. 限制使用級

經長期臨床應用證明安全、有效，對病原菌耐藥性影響較大，或者價格相對較高的抗菌藥物。

3. 特殊使用級

具有明顯或者嚴重不良反應，不宜隨意使用；抗菌作用較強、抗菌譜廣，經常或過度使用會使病原菌過快產生耐葯的；療效、安全性方面的臨床資料較少，不優於現用藥物的；新上市的，在適應證、療效或安全性方面尚需進一步考證的、價格昂貴的抗菌藥物。

由於不同地區社會經濟狀況、疾病譜、細菌耐藥性的差異，規定各省級衛生計生行政主管部門負責制定本區域抗菌藥物分級管理目錄，報衛生部備案。

各省的抗菌藥物目錄並沒有針對適應證而出現一個品種跨多個類別的，比如可用類中的美羅培南，在多數省份目錄中屬於特殊級，慎用類中的替考拉寧、萬古黴素、亞胺培南+西司他丁也多屬於特殊級抗菌藥物。而備用類的抗菌藥物基本都分在特殊級抗菌藥物中。

WHO的抗菌藥物分類也只是提供給各國參考，各個國家、地區應視本地細菌耐藥性、藥品供應與價格情況等制定適合本地區的抗菌藥物管理策略。但無論如何，世界各國應積極行動起來，正如WHO所言，「抵禦耐藥性：今天不採取行動，明天就無葯可用！」。

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