【9.6|醫藥早訊】諾華宣布更換全球CEO；武田開發新一代CAR-T療法，進軍實體瘤！

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武田開發新一代CAR-T療法，進軍實體瘤！

9月4日，武田宣布與Noile-Immune Biotech達成合作協議，聯合開發新一代CAR-T療法。該CAR-T療法由山口大學（Yamaguchi University）的Koji Tamada教授開發，通過誘導產生細胞因子、趨化因子和其他小分子來改變腫瘤生長的微環境，以增強腫瘤藥物的活性。Noile-Immune擁有該技術平台的獨家開發授權。

武田和Noile-Immune計劃利用該技術平台開發一系列CAR-T療法來治療多種類型的實體瘤。為了加速開發進程，武田將提供必要的資源支持、技術許可費，並對Noile-Immune進行股權投資。武田擁有對雙方此項合作產生的管線產品的獨家選擇權。交易的更多細節未披露。

武田的代表性藥物之一是治療多發性骨髓瘤的Velcade（硼替佐米，蛋白酶體抑製劑）。2016年銷售額大約為13億美元。2015年11月，武田推出了首硼替佐米個治療多發性骨髓瘤的口服蛋白酶體抑製劑Ninlaro（ixazomib），2016年取得了大約3億美元的銷售成績，因此武田在血液腫瘤市場有比較強的存在。

點評：CAR-T是一種「活」細胞藥物，是基於細胞工程的基因療法，對急性淋巴細胞白血病、非霍奇金淋巴瘤等血液腫瘤都表現出了較高的緩解率。業內對CAR-T在多發性骨髓瘤方面取得突破也有比較樂觀的預期。血液腫瘤是武田的核心業務，因此武田布局CAR-T療法不算意外。

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愛爾眼科收購歐洲著名連鎖眼科醫療機構 奠定眼科龍頭地位

愛爾眼科近日發布公告，已完成此前要約收購中涉及的Clínica Baviera,S.A.股份的交割工作，並已支付完涉及的所有款項。交割完成後，公司通過愛爾眼科國際（歐洲）有限公司合計持有Clínica Baviera,S.A.14,159,510股股份，占其已發行股本的86.83%。這也意味著，在全球範圍內，愛爾眼科成為唯一擁有中歐兩地上市公司的醫療集團，也是橫跨亞美歐的最大眼科集團，輻射人口超過20億。愛爾眼科和Clínica Baviera分別是和歐洲最大的眼科醫療機構。

點評：愛爾眼科2003年1月創立於長沙，是首家IPO上市醫療機構，於2009年10月作為首批28家公司之一登陸創業板。目前，其服務覆蓋全國，具有眼科專家和醫生團隊近3000名，採用「分級連鎖」經營模式，在全國29個省市區建立了160餘家專業眼科醫院。

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抗癌藥能精準殺死腫瘤 竟然賣出30億天價

一個正在開發中的新葯苗子能賣30億人民幣？這不是天方夜譚。9月5日，科學院上海有機化學研究所與信達生物製藥（蘇州）有限公司達成授權開發達成合作協議：信達生物以首付款、研發里程碑和銷售里程碑付款共計4.57億美元另加銷售提成的方式。

獲得中科院上海有機所研發的腫瘤免疫靶向小分子抑製劑IDO的全球獨家開發許可權。這是迄今為止製藥領域金額最大的院企合作項目，堪稱院企創新葯合作的重要里程碑。據中科院上海有機所相關負責人介紹。

創新葯研發是當前國際科技競爭的重要戰略制高點，其中，腫瘤免疫治療藥物的研發備受各國關注。近年來國內外臨床研究證明，PD-1抗體是目前最有效的腫瘤免疫治療藥物，PD-1抗體與IDO抑製劑的聯合療法已取得令人滿意的臨床結果。信達生物由「千人計劃」國家特聘專家俞德超博士創辦，於2011年在蘇州生物醫藥產業園成立。該公司致力於開發、生產抗體新葯，PD-1抗體是該公司的拳頭產品，目前已進入三期臨床。

點評：2015年，信達生物與世界製藥巨頭美國禮來兩次就PD-1抗體等研發項目達成戰略合作，信達生物共獲得33億美元的潛在合作金額，此項合作使當時成立僅三年多的信達生物在國際生物製藥領域受到高度關注。「中科院上海有機所研發的IDO抑製劑與我們當前正在開發的PD-1抗體有著潛在的協同治療效果。」「此次合作，是創新資源在腫瘤免疫療法上的『強強聯合』，不僅能推動合作成果早日惠及乃至全球病人，還將推動生物葯搶佔國際市場。

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復星醫藥旗下SISRAM MED預期9月19日香港上市

SISRAM MED於9月5日-9月8日招股，公司發行1.1億股，其中90%為國際發售，10%為香港發售，另有15%超額配股權。每股發行價8.88港元-12.35港元(單位下同)；每手400股，預期9月19日上市。

SISRAM MED是全球領先的能量源醫療美容器械供應商，截至2014年、2015年及2016年12月31日止年度，公司的總收益分別為1.01億美元、1.1億美元及1.18億美元，年化複合增長率為8.0%。期內凈利(根據國際財務報告準則)分別為670萬美元、860萬美元、850萬美元。

公告稱，於最後實際可行日期，復星國際間接擁有復星醫藥已發行普通股本約37.94%，而復星醫藥則間接持有公司股本66.20%。緊隨資本化發行及全球發售完成後，復星醫藥將間接擁有公司股本51.77%(假設最高發售價及於超額配股權獲行使前)。

點評：公司已與基石投資者上海自貿試驗區一期股權投資基金合夥企業(有限合夥)、升泰有限公司及紐頓醫學美容集團有限公司訂立基石投資協議，基石投資者同意按發售價認購總金額約2.24億元所涉的發售股份數目。

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諾華宣布更換全球CEO

9月4日，諾華公司宣布，其現任CEO江慕忠（Joseph Jimenez）將於2018年退休，年僅41歲的 Vas Narasimhan 將成為新的首席執行官，並於2018年2月1日起生效，目前， Vas Narasimhan 擔任諾華全球藥品開發負責人兼首席醫學官。在接任之前的5個月里，兩人繼續維持原職，江慕忠將繼續擔任諾華首席執行官， Vas Narasimhan 擔任諾華全球藥品開發負責人兼首席醫學官。

江慕忠和 Vas Narasimhan 也分別通過郵件向全球員工問候，Vas Narasimhan 首先在郵件中感謝現任CEO江慕忠和董事會主席Jrg Reinhardt 多年的指導和信任，並表示很榮幸可以領導諾華進入下一個階段的茁壯成長和全球響。

點評：就在幾天前，FDA批准了諾華的CAR-T療法Kymriah（tisagenlecleucel）上市，這是人類歷史上首個獲批的CAR-T療法，為江慕忠在任期內給自己劃上了一個圓滿的句號。江慕忠進入諾華之前是亨氏歐洲CEO，其進入諾華后，推進了諾華在腫瘤藥物的研發，同時加大了在等新興市場的投入，擴張了員工，獲得了較好的回報。江慕忠的前一任是魏思樂，其推動了諾華經典藥物格列衛的上市，而在中瑞科技交流方面也做了很大的貢獻。

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第三代社保卡來啦！異地就醫即時結算成為現實

9月1日，首批第三代社保卡在武漢大學中南醫院發放，這意味著跨省就醫，即時結算成為現實。

據《新華社》消息，國家人社部社保中心副主任黃華波在第三代社保卡發放現場活動表示，持有第三代社保卡就醫者，在全國所有的省市醫保定點醫院住院，只需繳納應由個人負擔的醫療費用，其他費用由醫保經辦機構與醫院直接結算，個人不需再墊支全部的醫療費用后，再回原參保地報銷。

同時，全國所有省市參加了醫保的人員，在定點醫院住院后，也可以直接結算醫療費用，武漢大學中南醫院就是湖北省首批跨省異地就醫定點醫療機構，同時也是湖北省首批省內異地就醫定點醫療機構。

點評：需要注意的是，異地醫保結算並不意味著患者可以隨意就診，還需開具轉診證明。專業人士分析表示，醫保即時異地結算無疑大大減輕了患者就醫時的負擔，尤其是異地安置退休、異地長期居住、常駐異地工作的參保人員，在外地打工的農民工等，對他們而言能夠省去來回醫保報銷的時間成本以及交通成本。

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國家新版醫保目錄正式在江蘇落地

為做好2017年版國家醫保藥品目錄與本省現行醫保藥品目錄的銜接，江蘇省於8月份進行了新增藥品產品的申報維護，9月5日江蘇公布最新版省醫保目錄庫，這意味著國家新版醫保目錄（含36個談判藥品）正式在江蘇落地。與此前3月份公布的目錄相比，本次新增了2500多個產品（按產品名編碼統計，下同），並在其基礎上剔除了400多個產品。

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又一家醫藥企業要上市了

9月5日陝西盤龍葯業集團對外發布公開招股書，擬在深圳證券交易所上市，據招股書顯示本次盤龍葯業擬公開發行2167 萬股，每股發行價格為1元人民幣。

此次募集資金主要主要用於投資三個項目，包括「生產線擴建項目」、「研發中心擴建項目」和「營銷網路擴建及信息系統升級建設項目」。

盤龍葯業成立於1997年、2013年完成改制。招股書顯示，盤龍葯業目前擁有9 個劑型、73 個藥品的生產批准文號和3 個保健品品種

點評：盤龍葯業公司的銷售網路已經覆蓋全國28 個省、自治區、直轄市，產品銷售至全國2000 余家醫院、門診及大型藥店。

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阿里健康新規：臨保保健品禁售

阿里健康代運營的天貓醫藥館業務，阿里健康推出了「啄木鳥」計劃。據了解，目前「啄木鳥」計劃涵蓋保健品、成人玩具以及醫美整形。

其中在保健食品/膳食營養補充食品類目、傳統滋補營養品類目下的普通食品，不區分國產還是進口，保質期只要剩餘時長＜1/5，就被禁止銷售。舉例而言， 以某品牌枸杞為例，保質期一年，如果小於365*0.2=73天，該產品將禁止銷售。

健康會通過系統檢索商品頁面保質期和生產日期數據，對臨保食品做「下架」處理；其次，商家點擊發貨時檢驗，若系統發現商品剩餘保質期不滿足要求，也將視為違規，對商品下架。

阿里健康還會對產品抽檢排查，一經確認實物違反臨保禁售規則，商家將因「描述不符」而被平台規則處罰。

點評：消費者一旦買到上述臨保商品，平台就可按規則支持退款了。

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