淋巴結陰性的早期結腸癌患者無需輔助化療

加利福尼亞州約翰·韋恩癌症研所高級調查員AntonJ.Bilchik博士等報告的一項國際研究表明，接受根治性手術切除且伴有至少12枚淋巴結陰性的Ⅰ期和Ⅱ期結腸癌患者並不能從輔助化療中獲益。（自JAmCollSurg.）

研究者指出，如病理報告顯示淋巴結數目少於12枚，臨床醫生應該告訴病理醫生進行更密切檢查，以便發現超過12枚淋巴結；同時也應告訴患者，如切除淋巴結超過12枚，且均為陰性，其確實不能從化療中獲益。事實上，在接受化療的100例患者中，只有不超過2例患者最終能夠從化療中獲益。

該研究中，研究者招募了自2001～2014年美國、塞爾維亞和以色列的成年結腸腺癌患者，其中男性和女性患者各佔一半，中位發病年齡為68歲。在442例患者中，有203例伴有至少12枚HE染色陰性淋巴結。其中9例患者最終被證實伴有微小轉移＞0.2mm，剩餘194例被納入最終分析。所有患者均未接受輔助化療。研究者預先設立如下標準：外科醫生應當進行標準和足夠的腫瘤切除，病理醫生應當在腫瘤標本中發現至少12枚淋巴結，同時要求進行標準化病理檢查（不僅是非常仔細地尋找淋巴結轉移，而且要進行多層切片，以尋找隱性轉移）。

結果顯示，在這組常規HE染色分期為淋巴結陰性的194例患者中，通過全細胞角蛋白（pan-cytokeratin）免疫組織化學染色或分子分期檢測后，發現42例患者伴有隱性轉移。這42例患者與其餘152例無隱性轉移的患者相比，除具有較高的淋巴-血管侵襲（17.1%vs6.4%，P=0.045）和pT3～pT4期（85.7%vs62.3%，P=0.007）外，其餘臨床特徵相似。在中位隨訪37.6個月後，Kaplan-Meier生存分析結果顯示，在無隱性轉移的患者中，預測的中位無疾病生存時間為92.9個月，而在伴有淋巴結轉移（包含單個腫瘤細胞或腫瘤細胞成簇分佈但＜0.2mm）的患者中，則為71.8個月。在淋巴結陰性的患者中，只有2.6%的患者發生疾病複發，而在淋巴結包含單個腫瘤細胞或小簇狀分佈腫瘤細胞＜0.2mm的患者中，16.7%的患者發生複發。

Bilchik博士表示：「我們發現：如果外科醫生進行了完整的腫瘤切除，如果病理醫生進行了非常全面的檢查甚至是最小的腫瘤細胞，如果淋巴結陰性，如果切除的淋巴結數目超過12枚，則此類患者接受輔助化療並未能帶來臨床獲益，因為97.4%的患者在近4年的中位隨訪時間后，仍處於無病生存狀態。在經標準技術及免疫組織化學染色分期為陰性並且切除淋巴結數超過12枚的患者中，疾病複發率只有2.6%。這是最關鍵的，這一結果並未在其他前瞻性研究中進行報道」。

「另外一個存在的問題是結腸癌的管理，大多數臨床試驗導致化療藥物或生物藥物應用於結腸癌的獲批，但並未考慮手術質量措施和病理質量措施」。Bilchik博士繼續說道，「在過去的十年中我們發現，手術質量措施能夠影響生存，而且病理標本的檢查方式對結腸癌的準確分期也至關重要」。

最後，研究者指出，目前的研究主要集中在試圖確定哪些患者需要根據原發腫瘤的生物學特性選擇治療方式，以及哪些患者更有可能單靠手術治癒，而不需要接受額外的化療。同時，在評估結腸癌化療藥物的臨床試驗前，需要密切關注手術和病理質量措施。