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產品原料異常 捷邁醫療召回金屬髓內釘手術器械

產品原料異常 捷邁醫療召回金屬髓內釘手術器械

千龍網北京7月19日訊 記者從國家食品藥品監督管理總局官網獲悉,捷邁(上海)醫療國際貿易有限公司對金屬髓內釘手術器械(註冊號:國食葯監械(進)字2013第1105023號)主動召回。召回級別為二級。

據悉,本產品是一套配合骨折時進行臨時內固定的裝置,適用部位為人體四肢。

捷邁(上海)醫療國際貿易有限公司報告稱,涉及產品原料可能存在異常,可能增加產品斷裂的風險。涉及產品的型號、規格及批次等詳細信息見《醫療器械召回事件報告表》。

附:醫療器械召回事件報告表

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