國產欲爭奪外骨骼機器人巨大全球市場

OFweek機器人網訊：當資本持續湧入時，自主知識產權的外骨骼機器人也正在加速商業化的路上。

3月17日，上海傅利葉智能科技有限公司發布了首款下肢外骨骼機器人Fourier X1，該款產品即將正式進入大規模臨床試驗階段，通過收集更多患者的試用數據，實現產品進一步迭代。

美國國家醫學院院士、江蘇省人民醫院康復醫學中心主任勵建安對第一財經記者表示，目前國內外骨骼機器人的技術水平已經與國外的非常接近，但因為以色列的Rewalk、美國的 Ekso 都已經拿到了FDA的認證，所以國產外骨骼機器人還是需要加快發展。

外骨骼機器人屬於二類醫療器械，需要向食葯監部門申請註冊。從臨床到通過國家創新醫療器械通道拿到註冊證，傅利葉智能CEO顧捷對第一財經記者表示，大概需要一年多時間。

2017年1月，北京大艾機器人科技有限公司申請的「下肢外骨骼康復訓練機器人」正式被北京市食品藥品監督管理局批准為「北京市創新醫療器械」，也開始申請註冊。

所謂外骨骼機器人，又稱動力外骨骼系統，是將機電一體化、生物力學、人體感測網路、步態分析等多領域科技融合而成的產物。其主要針對肢體殘疾患者，幫助他們實現坐、站、行走、上下樓梯等基本功能。

外骨骼機器人最早起源於軍事上的應用，民用外骨骼技術的研發應用企業主要包括以色列的rewalk、日本的Cyberdyne，以及美國的 Ekso Bionics Holdings等。

目前，已經有兩個產品獲得了美國FDA的批准可以上市銷售。一是以色列的Rewalk Robotics，於2014年6月獲美國FDA批准上市，ReWalk也是由美國FDA批准用於個人使用的第一個外骨骼機器人。二是2016年的4月，美國的Ekso Bionics Holdings 宣布其外骨骼機器人 Ekso GT 已經獲得FDA許可。日本也批准了一款由Cyberdyne公司研發的人體外骨骼產品——「混合輔助肢體」（HAL）。

根據第三方諮詢機構GrandViewResearch的預測顯示，未來5年廣義康復機器人的年複合增長率約為37％，其中康復機器人年複合增長率為21％，外骨骼機器人年複合增長率為47％，遠高於其他類別的醫療機器人的平均增速。

而就國內的情況來看，肢體殘疾人群基數龐大，且人數仍在遞增。2006年第二次全國殘疾人抽樣調查數據顯示，肢體殘疾2412萬人，占殘疾人總數的29．07％。但是，肢體殘疾者康復訓練服務供給不足，缺口巨大。

另一組可以顯示供需缺口的數據是，根據《2015年殘疾人事業發展統計公報》，截至2015年底，全國已有殘疾人康復機構7111個，為39．8萬名肢體殘疾人實施康復訓練。顯然，這個數字遠低於目前肢體殘疾人數。

上海市殘疾人福利基金會副理事長兼秘書長劉建華說，目前上海有94．2萬殘疾人，肢體殘疾佔1／4，肢體殘疾中的一半人群，又是下肢殘疾，非常需要相應的康復治療器械。

此外，隨著老齡化的加深，伴隨著老人生理機能的衰退，失能老人與肢體殘疾人群疊加，更放大了對外骨骼機器人的巨大需求。

根據Wintergreen Research發布康復中心機器人行業報告（包括康復機器人、主動型假肢、機器人外骨骼等）的趨勢，到2020年，全球外骨骼機器人的市場將大於18億美金。

只要有足夠的市場，就會吸引足夠的資本關注。

迪馬股份（600565．SH）2月20日晚發布非公開發行A股股票預案稱，公司擬向2名特定投資者非公開發行股票，擬募集資金總額不超過10．73億元，其中外骨骼機器人項目擬募集資金投入3．50億元。

傅利葉智能也已經分別在2015年7月和2016年9月獲得了800萬元的天使輪投資，以及1500萬元的Pre－A輪投資。

資本的湧入，也推動了行業技術的進步，甚至在某些方面領先於國外同行。

傅利葉智能CEO顧捷說，Fourier X1實現了力反饋技術的突破，使得機器人擁有了「觸覺」，通過19個不同的感測器，11個分散式CPU模塊，能夠「感知」患者在步行中的變化，「思考」患者的意圖並通過電機幫助患者「執行」步行動作。

同時，Fourier X1也優化和建立了外骨骼步態曲線的資料庫。國際上一直只有正常人的行走曲線，但Fourier X1可以將患者的步態曲線取樣並存入設備中作為參考曲線，再根據使用者走路習慣、步幅大小、步頻快慢等，在步態曲線的各個點處進行調整。

但是，除了技術更實用，機器更智能以外，價格是橫亘在用戶面前的一個障礙。不管是以色列的Rewalk還是日本的Cyberdyne，平均一台機器人的價格在60～100萬元，往往只能通過租賃的方式供需要者使用。「我們的產品投入市場后，價格將是國外同類產品的1／3至1／5。」顧捷對第一財經表示。

但即使如此，勵建安說，考慮到殘疾人家庭和老人的消費能力，依然需要考慮更多的方式，包括租賃、進入醫保等，來保障用戶的使用。

殘聯《2013年度殘疾人狀況及小康進程檢測報告》的調查顯示，2013年度，全國殘疾人家庭人均可支配收入為10541．1元，是全國居民家庭人均可支配收入的56．7％。

去年3月，國家衛計委聯合5部門印發《關於新增部分醫療康復項目納入基本醫療保障支付範圍的通知》，在原已納入支付範圍的9項醫療康復項目基礎上，將「康復綜合評定」等20項新增康復項目納入醫保支付範圍。