去年,CFDA禁了茵梔黃注射液,很多媽媽便諮詢我們,既然注射液不能用了,那麼醫生開的茵梔黃口服液能用來治新生兒黃疸嗎?
在我們之前的文章中,對茵梔黃口服液的態度並非支持。一是生理性黃疸等待自然退黃即可,吃茵梔黃是畫蛇添足;而病理性黃疸,往往需要其他治療方法,不是茵梔黃就能解決的;二是茵梔黃可能會有不良反應,比如,很多孩子吃了茵梔黃會拉肚子。
不過,之前這個不良反應和注意事項,在說明書上是缺乏體現的。但這幾天,CFDA總算把這部分補充進了茵梔黃口服製劑的說明書。
8月21日,國家食品藥品監督管理總局(CFDA)發布了修訂茵梔黃口服製劑說明書的公告(2017年第96號)。
茵梔黃口服製劑說明書修訂了哪些內容呢?
1、【不良反應】項增加以下內容:本品有腹瀉、嘔吐和皮疹等不良反應報告。
2、【注意事項】項增加以下內容:①鑒於茵梔黃口服製劑有葡萄糖-6-磷酸脫氫酶(G6PD)缺乏患者發生溶血的個例,目前關聯性尚無法確定,有待進一步研究,建議葡萄糖-6-磷酸脫氫酶(G6PD)缺乏者謹慎使用。②脾虛大便溏者慎用。
牢記:茵梔黃注射劑禁用於新生兒、嬰幼兒、孕婦
而就在一年前,2016年8月31日,CFDA發布了關於修訂茵梔黃注射液說明書的公告。明確說明了茵梔黃注射劑禁用於新生兒、嬰幼兒、孕婦。
所以,以後臨床醫師需要在選擇用藥時,應當根據新修訂的說明書進行充分的效益/風險分,而不是根據習慣直接開茵梔黃了。