夜尿症新葯上市 夜尿頻繁？以後不怕了——FDA 批准首個藥物

美國食品和藥物管理局（FDA）近期批准了醋酸去氨加壓鼻噴霧劑（Noctiva），這是用於成人夜間多尿的第一種藥物。因為他們過量產生尿液，每晚至少醒來兩次，這種情況稱為夜間多尿。

FDA 在新聞稿中指出：在夜間醒覺排尿（夜尿）有許多原因，如充血性心力衰竭，糖尿病控制不良，膀胱和前列腺疾病和各種藥物。因此，臨床醫生應該評估每個患有夜尿症患者的可能原因，並優化治療的條件。此外，臨床醫生應該通過 24 小時的尿液收集來確認多餘的尿液產生。

每晚睡覺前，去氨加壓素通過增加通過腎的水吸收來減少尿的產生。

在兩項隨機臨床試驗中，約 1000 名 50 歲或以上患有夜間多尿的患者，與安慰劑組相比，去氨加壓素治療患者的平均如廁次數減少了很少。與安慰劑組相比，使用去氨加壓素治療的更多的患者減少了至少一半的夜間排尿次數。

去氨加壓素的標籤包括盒裝警告，因為藥物可導致低水平的血清鈉（低鈉血症）。嚴重的低鈉血症可導致癲癇發作，昏迷，呼吸停止或死亡。在開始給予患者使用去氨加壓素之前，臨床醫生應該檢查他們的鈉水平，並確保是正常的。該藥物兒童，孕婦，癥狀性充血性心力衰竭或不受控制的高血壓患者，以及服用利尿劑或糖皮質激素的患者禁用。

鼻子不適，感冒癥狀，鼻充血，打噴嚏，高血壓或血壓升高，背痛和鼻出血是藥物臨床試驗中觀察到的最常見的不良事件。