揚子江葯業集團1類抗腫瘤藥物獲臨床批件

日前，揚子江葯業集團1類抗腫瘤候選藥物YZJ-0318獲得國家食品藥品監督管理總局臨床批件。

該候選藥物是由揚子江葯業集團的創新葯研發團隊、全資子公司上海海雁醫藥科技有限公司獨立開發的第三代表皮生長因子受體（EGFR）抑製劑，它可用於治療在第一代EGFR抑製劑吉非替尼或厄洛替尼治療后出現T790M耐葯突變的非小細胞肺癌病人。

該候選藥物能夠選擇性的抑制T790M耐葯突變，在含有T790M突變的H1975肺癌移植瘤模型以及病人來源的含有T790M、L858R雙突變的肺癌移植瘤模型中，均能夠有效抑制腫瘤生長，同時，它對野生型EGFR作用很弱，在EGFR野生型的A431移植瘤模型中並不抑制腫瘤生長，提示YZJ-0318可能在臨床上具有較小的皮疹、腹瀉及間質肺炎的副作用。

該候選藥物自2013年立項，2014年成功取得臨床前候選化合物，2016年完成臨床前研究，2016年9月，臨床申請獲國家局受理。整個團隊以高水平的研究質量與開發速度完成研發工作。

YZJ-0318的臨床試驗將在近期啟動。