什麼是《供應商食品進口商驗證計劃》中的進口商

2015年11月27日，聯邦登記冊出版了「供應商食品進口商驗證計劃」（FSVP Rule）。 該計劃中最重要的新要素是進口商需要負責確保進口食品符合FDA的要求。

FDA之前是針對違禁食品採取行動，現在則是對進口商採取監管行動，尤其是那些未能提供必要的食品安全保證的進口商。

1、誰是進口商？

「進口商」的定義是：輸美食品的美國所有人或收貨人。如果食品在入境美國時，沒有美國方所有人或收貨人，則進口商是食品所有人或收貨人在美國的代理商或代表，並簽署同意服務聲明書，確認其在FSVP規定下的進口商身份。這與海關和邊境保護局（CBP）所定義的記錄的進口商不同，因海關定義的進口商主要是負責履行義務的人或作為授權代理人代表他人行事。（This differs from the importer of record as defined by Customs and Border Protection (CBP) as the person primarily responsible for paying any duties or an authorized agent acting on his behalf.）

※確定合理可能導致疾病或傷害的風險

※使用危害分析評估風險

※評估國外供應商的業績

※執行供應商驗證活動

確定危害並評估人類食品和動物食品的預防控制規則的風險。FSVP要求進口商評估外國供應商的食品安全績效和進行驗證活動，這與美國117法規中人類食品和動物食品的供應鏈驗證基本一致。進口商負責確保符合FDA標準和要求。

決定FSVP中哪些部分適用於每個進口商，需要對進口商做什麼以及規則中提供的豁免、例外和修改的要求等內容進行比較。

這取決於進口產品、原產國的食品安全體系、進口商的規模以及國外供應商的規模。FDA承諾提供靈活性，但決定具體應用哪些條款，需要進行一些分析。

如果食品進口商符合進口商的定義，不屬於「豁免」類別、「例外」情況或「修改」情況，則適用FSVP規。FDA估計，美國大約55000名進口商將涉及到FSVP規定。

針對進口商帶入美國境內的每批報關食品，所有的進口商都必須提供獨一無二的識別號碼，即鄧白氏碼（DUNS#）。

2、FSVP豁免

Ø 魚和魚產品（符合聯邦法規HACCP123）

Ø 果汁（符合聯邦法規HACCP120）

Ø 用於研究或評估的食物

Ø 含酒精的飲料

Ø 由美國農業部監管的肉類、家禽和蛋製品

Ø 為個人消費而進口的食品

Ø 通過美國轉運的食物

Ø 用於加工和以後出口的進口食品

Ø 出口至外國的食品，並且未經過加工的美國食品，即退回的美國食品。

FSVP對於進口的低酸罐頭食品也有部分豁免，包括關於該食品的微生物危害。要想獲得豁免權，進口商必須核實和記錄，確保該食品符合聯邦法第113部分低酸罐頭食品的要求。

如果存在其他不受低酸罐頭食品規則控制的危害，則必須記錄為受FSVP控制的內容。

3、FSVP修改要求

（1）修改條款適用於以下進口人類和動物食品規則的進口商（工廠）：

※ 如果工廠的加工過程有效控制進口食品的危害，則該工廠被認為符合大多數FSVP規則。

※ 如果進口的食品沒有任何確定的、需要加以控制的危害，則該工廠被認為符合大多數FSVP規則。

※ 如果該工廠已經實施了符合人類和動物食品要求的食品供應鏈計劃，則該工廠被認為符合大多數FSVP規則。

※ 進口商還必須準確地向FDA說明進口食品的每條輸入線。

（2）修改條款還適用於美國聯邦法第111部分CGMP（動態藥品生產管理規範）要求下製造的進口膳食補充劑：

進口商必須準確地向FDA說明進口食品添加劑或膳食成分的每條輸入線。

（3）修改條款還適用於規模非常小的進口商：

「非常小」的定義為每年人類食品的銷售額不足100萬美元，或每年動物食品的銷售額不足250萬美元，非常小的進口商不必進行危害分析，並且能夠通過獲得外國供應商的書面合規保證來核實其外國供應商。

（4）修改條款適用於小規模供應商（即人類與動物食品的合格工廠，不包括農產品安全標準下的一些小型農場和小型雞蛋生產商）：

進口商必須在進口食品之前取得書面保證，並且之後至少每兩年取得書面保證，證明外國供應商生產符合FDA食品安全法規的食品，或者FDA官方認可的與美國具有同等效力的其他國家的法律法規。

（5）修改條款適用於從那些具有官方認可或與美國相當的食品安全系統的國家進口的食品：

進口商必須確定供應商是否符合FDA的要求，或者供應商符合食品安全法規或FDA認可的相關法律。

目前，只有紐西蘭才被認定為與美國相當。FDA正在審核和評估相應發的審核結果，與其他國家相互認可。接下來的被認可的國家很可能是澳大利亞和加拿大。

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