復星醫藥(02196)發布公告,近日公司控股子公司蘇州二葉製藥有限公司收到江蘇省食品藥品監督管理局頒發的《藥品GMP證書》。
公告稱,此次獲得的《藥品GMP證書》認證範圍包括四個車間,其中:青霉素類(溶媒結晶工藝:苯唑西林鈉、氯唑西林鈉)無菌原料葯車間、青霉素類(凍干工藝:阿洛西林鈉、美洛西林鈉、呋布西林鈉、磺苄西林鈉、替卡西林鈉)無菌原料葯車間、硬膠囊劑車間均為原證書到期的認證換髮;依諾肝素鈉原料葯車間是在該原料葯原《藥品GMP證書》到期前對新建的生產線進行的認證,新生產線較原生產線在設計產能方面有一定擴充(原生產線設計產能為0.2噸/年).
該公司表示,上述生產車間通過GMP認證並獲發《藥品GMP證書》,不會對集團業績產生重大影響。