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老太太參加臨床試驗,結果令所有人無比驚訝......

文|鳳梨

(一)

2005年,一個涼爽的夏季夜晚,美國明尼蘇達,75歲的波妮·安德森老太太去廚房拿水喝,結果一不小心摔倒在地板上。她立刻感覺到脊椎傳來的劇烈疼痛,她心想「這下完了」。

萬幸,波妮老人沒有癱瘓,但是,脊椎骨折了。這是患有骨質疏鬆症的老人身上經常發生的事情。

這一摔,波妮的生活徹底改變。

受傷前,她是一個非常喜歡運動的老太太,打了一輩子的高爾夫,退休后仍然堅持。受傷后,她後背劇烈而持久的疼痛,讓她連站著洗碗的能力都沒有。

不久,她聽說了一個革命性的新技術:椎體成形術(Vertebroplasty)

這種手術給受損的脊柱部位注射一種化合物,俗稱「骨水泥」。它能幫骨頭粘合在一起,從而幫助骨折癒合,減輕疼痛。據說非常有效,超過80%的患者使用后情況都有好轉。

於是,波妮驅車來到美國最好的醫院之一梅奧醫學中心,加入臨床試驗,做了這個手術。果不其然,手術有奇效,她立刻就感覺好多了!出院都是自己走出去的。

在過後的一個月中,她的脊椎疼痛繼續減輕,感覺非常好。她不僅恢復了正常生活,能完成簡單的家務,甚至還回到了高爾夫球場,揮了幾桿。

「這是一個奇迹,療效實在太好了!」

10多年過去了,現在86歲的波妮背部依然沒問題。她非常慶幸當初參加了椎體成形術的臨床試驗。

只不過,有一個小小的問題:波妮,其實根本就沒有做椎體成形術

波妮在醫院確實參加了椎體成形術臨床試驗。但她不知道的是,自己被分到了對照組,接受的是「假手術」。

波妮居然被假手術治癒了!

(二)

為什麼醫生要給波妮做假手術呢?

為了驗證「椎體成形術」到底有沒有效。

椎體成形術其實一點也不新,它從80年代就已經興起,到波妮受傷的時候,每年已經有近10萬患者接受這個手術。

它的臨床效果非常好,多數患者都覺得手術后疼痛明顯減輕,生活質量提高。無論醫生,還是患者,都覺得它是好東西。

但慢慢的,有少數好事的醫生髮現了一些非常不合理的事情。

比如,注射「骨水泥」的量似乎無所謂,可多可少,效果都一樣。

最誇張的是,有時候操作出現失誤,把「骨水泥」注射到了錯誤的脊柱部位;但即使這樣,居然還是有效!

怎麼可能呢?!

難道椎體成形術的效果並不都是「骨水泥」帶來的么?

為了解答這個疑惑,梅奧醫學中心的醫生設計了一個對照試驗。一組患者接受正常椎體成形術,另一組患者接受「假手術」,不注射「骨水泥」。

醫生對待兩組患者幾乎一模一樣,包括所有準備工作、麻醉、藥物,甚至醫生和護士的對話,都是演練過,保持一致的。

唯一的區別就是一組注射了骨水泥,一組沒有。

試驗結果讓所有人下巴都掉了

兩組患者的治療效果沒!有!差!別!

注意,並不是椎體成形術失去了效果,而是「假手術」居然同樣有效!無論是否注射「骨水泥「,多數患者的疼痛都顯著減輕了。

各位先生,各位女士,請一起跪拜強大的安慰劑效應!

(三)

2009年,頂尖的《新英格蘭醫學雜誌》同時發表了美國和澳大利亞研究者的兩篇研究論文,都證明椎體成形術並不顯著比安慰劑強[1,2]。波妮就是美國試驗參與者之一。

一石激起千層浪,每年10多萬患者用過的手術,居然全靠「安慰劑效應」在混?

全世界大批醫生首先不幹了:「胡扯!我們親手治好了這麼多的患者!絕對不可能只是安慰劑!」

由於很多醫生堅信它有效,因此直到現在,全世界,包括美國,每年依然有大批患者接受這個手術。當然,患者並不知道醫學界對手術其實有很大爭議。

但繼續手術的醫生怎麼解釋發表的臨床試驗的數據呢?

大家有各種理由:「試驗患者數量太少」,「患者選擇有問題」,「試驗設計有問題」,「我自己操作比他們更好」,等等。

這些質疑都是合理的。

理論上來說,更大規模的嚴格對照試驗是解決爭議的唯一辦法。

但問題是誰會花錢,花時間來做這個試驗呢?

我覺得沒有人,因為毫無動力。

如果發現無效,斷人財路,患者也不開心,對自己毫無好處;

如果發現有效,則肯定被其它醫生嘲笑:早就告訴過你!

還不如大家一起忽視這些論文,繼續手術。患者感覺良好,自己每次收入幾千美金,何樂而不為呢?

(四)

鳳梨今天不是要批判「椎體成形術」。

它到底有沒有效,還有待研究,遠沒蓋棺定論。個人依然希望有一天通過更大規模試驗,真相能夠浮出水面。

今天主要是告訴大家,安慰劑效應可以強大到你想象不到!

鳳梨有時批評一些療法無效,純粹就是安慰劑效應,不應該盲目推廣使用。但總有人不服:「雖然美國試驗無效,但我們用XXX,確實看到一些患者有非常神奇的效果,他們恢復更快,感覺更好,怎麼可能只是安慰劑?」

波妮的故事就告訴我們:一切皆有可能!

因為安慰劑效應這個無比強大的存在,個人的經驗和直覺,在證明一個療法是否有效上面完全靠不住。

無論醫生覺得有效,還是患者覺得有效,可能都是安慰劑效應。要發現真相,唯有對照臨床試驗才能說明問題。

最後,鳳梨想和大家探討一個嚴肅的問題:

假設明知某種療法,客觀上無效,但是有強大安慰劑效應,確實會讓患者感覺更好。那麼,醫生應該繼續瞞著患者,並且收費進行這種治療么?

無論您選了哪一個,理由是什麼?歡迎大家在評論區留言,期待聽到您的見解。

參考文獻:

1:A Randomized Trial of Vertebroplasty for Osteoporotic Spinal Fractures. N Engl J Med 2009; 361:569-579

2:A Randomized Trial of Vertebroplasty for Painful Osteoporotic Vertebral Fractures. N Engl J Med 2009; 361:557-568

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