【風雲】西安楊森重磅產品獲批上市，全球銷售超30億美元！正大天晴、復星等8家企業在申請！

• 在去年12月被授予優先審評資格之後，西安楊森的重磅產品億珂近日終於正式上市。這一全球銷售額超30億美金的產品，將在市場掀起怎樣的風雲？

8月30日，西安楊森製藥有限公司宣布，國家食品藥品監督管理總局已經批准億珂，即伊布替尼膠囊，單葯適用於既往至少接受過一種治療的慢性淋巴細胞白血病/小淋巴細胞淋巴瘤患者以及既往至少接受過一種治療的套細胞淋巴瘤患者的治療。

該產品由Cilag GmbH International（楊森製藥公司子公司）和Pharmacyclics LLC（艾伯維的公司）共同開發。西安楊森製藥有限公司負責億珂在大陸的市場銷售，Pharmacyclics LLC和Janssen Biotech Inc.共同負責億珂在美國的市場銷售，其他國家和地區的市場銷售由楊森公司負責。

億珂於去年12月被國家食品藥品監督管理總局藥品審評中心授予「優先審評」的資格。截止目前，億珂已在86個國家或地區獲批，並已廣泛應用於全球超過7.5萬的患者。根據公開數據顯示，2016年，伊布替尼膠囊在全球銷售額顯著上升，達到30.83億美元。

目前，本土有企業中有8家企業正在研發伊布替尼膠囊，其中不乏正大天晴、復星醫藥、海正葯業等頗具研發實力的企業。不過，均處在獲批臨床階段。

慢性淋巴細胞白血病是一種影響B淋巴細胞（簡稱B細胞）生長、進展緩慢的血液腫瘤。慢性淋巴細胞白血病和小淋巴細胞淋巴瘤是同一種疾病的不同臨床表現，唯一的區別是腫瘤細胞出現的地方。當大多數腫瘤細胞位於血液或骨髓，疾病被稱為慢性淋巴細胞白血病，此外淋巴結和脾臟也被影響。當 腫瘤細胞主要位於淋巴結，疾病被稱為小淋巴細胞淋巴瘤。

套細胞淋巴瘤是一種具有高度侵襲性的B細胞血液 腫瘤。雖然套細胞淋巴瘤通常出現在淋巴結，但是也可擴散至其他身體組織，如骨髓和肝臟。

然而，目前這兩種B細胞血液 腫瘤的治療方式仍然局限於化療。一旦疾病複發，慢性淋巴細胞白血病/小淋巴細胞淋巴瘤患者的總生存期通常僅為2至3年。套細胞淋巴瘤患者儘管暫時對化療有效，然而高複發率導致患者的長期預后普遍較差，中位總生存期通常為3至4年，而首次複發后只有1至2年。

抗淋巴瘤聯盟主席、哈爾濱血液病腫瘤研究所所長馬軍教授指出：「儘管化療是一種有效的治療選擇，但是大多數患者不可避免地出現了耐葯和複發，導致他們面臨不良預后和無葯可用的局面。因此，慢性淋巴細胞白血病/小淋巴細胞淋巴瘤和套細胞淋巴瘤患者迫切地需要更加有效的創新治療手段。多項國際研究表明，伊布替尼具有良好的耐受性，並可顯著降低患者的疾病進展和死亡風險。同時，伊布替尼服用方便，每日一次的口服劑型可幫助改善患者的生活質量。此次新型分子靶向藥物伊布替尼在獲批，不僅為慢性淋巴細胞白血病/小淋巴細胞淋巴瘤和套細胞淋巴瘤患者提供了一種耐受性良好和更加有效的治療方案，而且將成為B細胞淋巴血液腫瘤治療領域的新的重大突破。」

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