FDA剛剛批准銀屑病新葯，幹細胞藥物或是下一個

2017年7月14日，FDA批准首個選擇性靶向阻斷細胞因子IL-23的藥物——TREMFYATM，用於中度至重度斑塊性銀屑病的治療[1]。本文威正翔禹/締一生物為您分析FDA剛剛批准銀屑病新葯，幹細胞藥物或是下一個。

TREMFYATM是一款針對IL-23的人源化抗體，由強生公司旗下的Janssen Biotech開發。銀屑病俗稱牛皮癬，是一種慢性炎症性皮膚病，病程較長，並且容易複發。 其中，斑塊性銀屑病是最常見的一種，比例超過80％。多年的研究表明，間充質幹細胞具有免疫調節功能，在多種自體免疫疾病的治療中具有廣闊前景，包括炎症性皮膚病[3]。

間充質幹細胞的免疫調節功能（圖片來源［３］）

動物實驗結果表明，間充質幹細胞（臍帶血來源）可以降低銀屑病小鼠模型皮膚活性氧的水平，同時減少傷口處炎症細胞的浸潤；機制方面，間充質幹細胞抑制Th1、Th2和Th17的分化，並上調Treg的比例；另外，過表達過氧化物歧化酶（SOD3）能夠增強間充質幹細胞的治療效果[4]。

2016年，來自軍事醫學科學院附屬醫院的陳虎教授報道了2例利用臍帶間充質幹細胞治療銀屑病的病例[5]。病例1同時患有瀰漫性大B細胞淋巴瘤，接受了自體造血幹細胞和臍帶間充質幹細胞聯合治療，目前已經5年無複發。病例2自8歲起就患有銀屑病，接受了5次臍帶間充質幹細胞輸注（1*106/kg），目前已經4年無複發。另外，陳虎教授在ChinicalTrials上註冊了一項臨床試驗（註冊號NCT02491658），利用臍帶間充質幹細胞治療銀屑病[6]。因此，間充質幹細胞有望成為下一個治療銀屑病的藥物。

最近的研究表明，胎盤是間充質幹細胞的重要來源，而且具有數量大、免疫原性低、免疫調節能力強的特點[7]。隨著國際上對胎盤幹細胞關注度的提高，國內一些機構也在開展胎盤幹細胞的存儲服務及臨床研究，博雅幹細胞是其中之一。博雅幹細胞庫是全球首家通過胎盤間充質幹細胞AABB認證的幹細胞庫。另外，博雅正在同國內多家醫院合作，開展胎盤幹細胞治療自體免疫疾病、骨關節炎、宮腔粘連、地中海貧血、早衰症等疾病的臨床研究。博雅正在和國內外同行一起，探索胎盤幹細胞的臨床應用潛力，並造福人類。

威正翔禹生物（締一生物）科技有限公司十多年來（viansaga.com）始終專註於生物醫療、細胞培養、生物製藥等方面的技術支持及產品引進開發，是目前國內此領域最為專業的代理公司。主要代理產品澳洲進口Ausbian血清，支原體污染防治，液體培養基，支原體祛除檢測劑，微生物培養基‍，細胞培養試劑，細胞分離液，動物細胞培養，DNA污染防治，微生物工業品，疫苗檢測，生物科研試劑等。

原始出處：

1.http://www.janssen.com/janssen-announces-us-FDA-approval-tremfyatm-guselkumabfor-treatment-moderate-severe-plaque-psoriasis

2. http://www.genengnews.com/gen-news-highlights/janssen-wins-FDA-approval-for-plaque-psoriasis-treatment-tremfya/81254657

3. Shin et al. Mesenchymal Stem Cell Therapy for Inflammatory Skin Diseases: Clinical Potential and Mode of Action. Int J Mol Sci. 2017 Jan 25;18（2）。 pii: E244.

4.Sah et al. Effects of Human Mesenchymal Stem Cells Transduced with Superoxide Dismutase on Imiquimod-Induced Psoriasis-Like Skin Inflammation in Mice. Antioxid Redox Signal. 2016 Feb 10;24（5）：233-48.

5.Chen et al. Treatment of Psoriasis with Mesenchymal Stem Cells. Am J Med. 2016 Mar;129（3）：e13-4.

6.https://clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT02491658?term=NCT02491658&rank=1

7.Abumaree et al. Immunomodulatory properties of human placental mesenchymal stem/stromal cells. Placenta. 2017 May 4. pii: S0143-4004（17）30257-6.