招募乳腺癌患者，her-2陽性乳腺癌患者有機會獲得免費治療

在HER-2靶向治療時代以前，HER-2陽性乳腺癌常和不良預后聯繫起來。第一個HER-2靶向治療藥物曲妥珠單抗（trastuzumab）的出現，使早期和轉移性群體的治療取得了顯著的改善效果。最近幾年，2個新增的HER-2靶向治療藥物的開發和獲批[即帕妥珠單抗（pertuzumab，商品名Perjeta®）和ado-trastuzumabemtansine（T-DM1，商品名Kadcyla®）]，使女性晚期HER-2陽性乳腺癌的治療效果有進一步的改善。赫賽汀治療HER-2過度表達的晚期乳腺癌有良好的效果，尤其與蒽環類、鉑類和紫杉類有協同作用，但與蒽環類聯用心臟毒性疊加，因而曲妥珠單抗與紫杉類藥物聯用治療HER-2陽性的乳腺癌應用越來越廣泛。治療性醫療設備配合類似治療產品，使轉移性HER-2陽性乳腺癌不再是快速發展的疾病，其中位生存期已超過3年。

全國三十幾家三甲醫院正在開展一項注射用重組抗HER-2（表皮生長因子受體2）人源化單克隆抗體的III期臨床研究，全國招募HER--2（人類表皮生長因子受體2）陽性晚期乳腺癌的患者。

本研究已經獲得國家食品藥品監督管理局批准（批件號：2013L01513），目前共需要招募大約330例HER-2（人類表皮生長因子受體2）陽性晚期乳腺癌的患者參與此項研究。

注射用重組抗HER-2（表皮生長因子受體2）人源化單克隆抗體（簡稱GB221）針對HER-2（表皮生長因子受體2）受體的乳腺癌分子靶向治療藥物，臨床前研究證實，GB221與已上市同類藥物赫賽汀在蛋白結構、理化特性和凍融穩定性方面具有相似性，具有明顯的體內外抗腫瘤作用，安全性良好。

如果您符合下述條件，則初步具有入選資格：

1.年齡18～70周歲；

2.經病理診斷為晚期乳腺癌，且至少有一個可測量的靶病灶，CT掃描（計算機斷層掃描）≥10毫米；

3.HER-2（人類表皮生長因子受體2）陽性；

4.既往接受過紫杉類和/或蒽環類治療失敗，且小於等於一線。

醫生將根據患者的具體情況，進一步確認是否符合條件。符合條件者，將接受研究藥物及治療后的隨訪觀察。該研究免費提供研究藥物（GB221和卡培他濱片），並免除研究中規定的檢查費。

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