注意！連鎖藥店門檻提高

從去年開始，食品藥品監管機構加大了對零售企業的監管力度，飛檢、跟蹤檢查等各種形式的檢查頻率大大提高。廣東省食品藥品監督管理局官方網站上公示各地區藥店、零售連鎖限期整改和撤銷GSP證書的信息比比皆是，不僅使藥品批發企業遇上了前所未有的挑戰，零售企業也在面臨優勝劣汰的局面。

機遇與挑戰並存，雖然市場情況嚴峻，但企業也看到了市場的機遇。近兩年，根據廣東省食品藥品監督管理局網上數據可看到，廣東省藥品零售連鎖企業從300家左右已迅速增加到目前的400多家。而藥品零售連鎖企業的迅速增長，也在考驗監管層面的工作，增加了監管壓力。

今年年初，有行業內資深人士預言，零售連鎖企業即將提高准入條件。如其預言， 5月25日，廣東省食品藥品監督管理局出台徵求意見稿—— 《廣東省食品藥品監督管理局藥品零售連鎖企業管理辦法（徵求意見稿），廣東省食品藥品監督管理局通告【2017年第71號】》。本文共同分析文件中有哪些條件得到提高。

1.總部分支機構-零售門店數量增加

籌建新零售連鎖企業總部，分支機構-零售門店數量由原來的5家增加到10家。

多數連鎖總部門店目標數量肯定不止5家或10家門店，但對於新籌建的連鎖總部來說，籌建連鎖總部的關鍵也是困難之一，便是分支機構-零售門店的準備。門店數量翻倍意味著各項成本投入隨之翻倍，當然還包含時間成本，籌建的難度亦加大。

2.配送中心（倉庫）面積增大

籌建零售連鎖企業總部，配送中心（倉庫）由原來的至少300平方米增加至至少500平方米。

對於自主配送的連鎖企業總部，需獨立設置倉庫不小於500平方米，併合理規劃，滿足日常配送需求。

3.硬體成本增加

先前廣東省食品藥品監督管理局組織對藥品經營質量管理規範檢查指導原則的培訓會議中提出，零售連鎖總部如經營冷藏藥品，需配置不小於20立方的冷庫和冷藏車。本次徵求意見稿中，亦明確提出該項要求，對比以往將冷藏藥品委託物流公司配送的企業和僅僅配置3立方冷櫃的企業，硬體成本大大提高。

該徵求意見稿中，亦明確了很多其他內容。例如：同一法人代表人的藥品批發企業和藥品零售連鎖企業總部的營業場所設在同一樓層的，應設置有效物理隔離設施。計算機信息管理系統需能實現全過程可追溯要求，並能實現數據上傳至廣東省食品藥品監督管理局監管平台等。

此次徵求意見時間緊湊，2017年5月25日公開徵求意見，6月5日前需完成收集工作，並會在2017年內公布正式稿並執行。對於有籌建零售連鎖企業總部的人來說，捷足先登十分重要。